2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及一套完整答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及一套完整答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在市场上引起严重不良反应，企业应采取哪些措施？()

A.停止生产该药品

B.通知销售商和使用者

C.报告给药品监督管理部门

D.以上都是

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现头痛

B.用药后出现过敏反应

C.用药后出现耐药性

D.用药后出现药源性疾病

3.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是违法的？()

A.为患者提供用药咨询服务

B.未经处方销售处方药

C.参与药品研发工作

D.参加药品监督管理部门组织的培训

4.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.阿司匹林

B.氯化钾

C.麻醉药品

D.抗生素

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续生产，并向监管部门报告

B.停止生产，并通知销售商和使用者

C.修改生产工艺，并继续生产

D.以上都不是

6.以下哪种情况不属于药品广告内容？()

A.药品适应症

B.药品用法用量

C.药品生产日期

D.药品疗效

7.执业药师在执业活动中，发现患者有用药风险，应如何处理？()

A.忽略风险，继续用药

B.建议患者咨询医生

C.强行更换药品

D.告知患者风险并建议咨询医生

8.以下哪种行为属于违法的药品广告？()

A.在电视上播放药品广告

B.在互联网上发布药品广告

C.在报纸上刊登药品广告

D.虚构药品疗效

9.药品经营企业在经营过程中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续销售，并向监管部门报告

B.停止销售，并通知生产企业和使用者

C.修改包装，并继续销售

D.以上都不是

10.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.普通感冒药

D.抗病毒药物

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.不得收受药品生产、经营企业的财物

C.不得为他人开具药品处方

D.对患者提供用药咨询服务

13.药品生产企业在生产药品时，应当符合以下哪些要求？()

A.药品质量必须符合国家药品标准

B.药品生产过程必须符合药品生产质量管理规范

C.药品包装必须符合药品包装标准

D.药品标签必须符合药品标签标准

14.药品经营企业在经营药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品来源必须合法

B.药品质量必须保证

C.药品价格必须合理

D.药品广告必须真实

15.以下哪些行为属于药品不良反应？()

A.用药后出现头痛

B.用药后出现过敏反应

C.用药后出现耐药性

D.用药后出现药源性疾病

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.执业药师在执业过程中，应当对____信息进行保密。

18.药品经营企业在采购药品时，应当向____索要药品生产或者进口企业的有关证明文件。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立____，并保证其真实、完整。

20.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应当立即____。

四、判断题(共5题)

21.执业药师可以同时在两家药店执业。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现患者有用药风险，可以自行决定是否更换药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业管理的规定。

27.执业药师在执业活动中，如何处理患者提出的用药咨询问题？

28.药品经营企业如何保证所经营药品的质量？

29.《药品管理法》对