2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【典优】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【典优】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当有专职质量管理人员

C.药品生产应当有完善的设施设备

D.药品生产应当有明确的岗位责任制，但无需培训

2.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.以低于成本的价格销售药品

B.向未成年人销售处方药

C.向无处方者提供处方药

D.在销售场所内陈列处方药

3.根据《药品广告审查办法》，下列哪种广告不得发布？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有虚假的内容

D.药品广告可以含有未经批准的药品名称

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不正确的？()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规，恪守职业道德

B.执业药师可以同时兼职多个药店

C.执业药师应当对其执业活动负责，保证药品质量

D.执业药师可以接受药品生产企业的委托进行药品宣传

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的药品召回制度要求？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理

C.药品生产企业应当及时向药品监督管理部门报告召回情况

D.药品生产企业无需对召回的药品进行原因分析

6.药品经营企业采购药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.药品经营企业可以采购无生产批号的药品

B.药品经营企业可以采购未经检验合格的药品

C.药品经营企业应当采购有合法来源的药品

D.药品经营企业可以采购超过有效期的药品

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品监督管理部门负责药品生产、经营、使用的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品广告的审查和发布

C.药品监督管理部门负责药品质量监督检查

D.药品监督管理部门负责药品价格管理

8.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.执业药师可以接受药品生产企业的礼品、礼金

B.执业药师可以提供虚假的处方信息

C.执业药师可以拒绝提供处方药给患者

D.执业药师可以提供患者处方药的替代方案

9.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.处方药

D.生物制品

10.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品

B.药品经营企业可以销售过期药品

C.药品经营企业应当销售符合国家药品标准的药品

D.药品经营企业可以销售有包装破损的药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品中添加非法成分

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按规定进行处方审核

D.药品监督管理部门工作人员收受药品生产企业的贿赂

12.药品经营企业在采购药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应当从具有合法资质的生产企业或者批发企业采购药品

B.药品经营企业应当采购符合国家药品标准的药品

C.药品经营企业应当采购有包装破损的药品

D.药品经营企业应当采购有合法来源的药品

13.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些条件？()

A.具有执业药师资格证书

B.持有有效的执业证书

C.熟悉药品管理法律法规和药品知识

D.具有良好的职业道德

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假的内容和夸大宣传

C.药品广告可以含有未经批准的药品名称

D.药品广告应当有生产企业或者经营企业的名称、地址

15.药品生产企业的质量管理规范（GMP）要求企业具备以下哪些内容？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当有专职质量管理人员

C.药品生产应当有完善的设施设备

D.药品生产可以不进行生产过程的记录

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期期满后____年。

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品____制度，保证药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____，恪守职业道德。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以__