2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（基础题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（基础题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因违反《药品管理法》规定，被药品监督管理部门处以罚款10万元。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.申请人可以在知道具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请

B.行政复议机关应当自受理申请之日起30日内作出行政复议决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.行政复议决定书送达前，申请人可以撤回复议申请

2.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该企业承担的法律责任的说法，正确的是：()

A.责令改正，并处5万元以上20万元以下的罚款

B.责令改正，并处10万元以上50万元以下的罚款

C.责令改正，并处20万元以上100万元以下的罚款

D.责令改正，并处50万元以上200万元以下的罚款

3.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，被药品监督管理部门责令召回。下列关于召回药品的处理的说法，正确的是：()

A.企业可以自行决定召回药品的范围和方式

B.企业应当立即停止销售、使用或者进口该药品

C.企业应当将召回情况及时报告药品监督管理部门

D.企业可以不召回药品，但需向药品监督管理部门说明原因

4.某药品零售企业购进药品时，应当查验、留存供货单位有关证件、资料。下列关于查验、留存的证件、资料的说法，正确的是：()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品注册证书

B.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证

C.药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、药品注册证书

D.药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证

5.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，被药品监督管理部门责令召回。下列关于召回药品的公告的说法，正确的是：()

A.公告应当包括药品名称、生产企业、召回原因、召回范围、召回时间等信息

B.公告应当包括药品名称、生产企业、召回原因、召回范围、召回方式等信息

C.公告应当包括药品名称、生产企业、召回原因、召回范围、召回效果等信息

D.公告应当包括药品名称、生产企业、召回原因、召回范围、召回费用等信息

6.某药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书。下列关于药品说明书的要求的说法，正确的是：()

A.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、注意事项等信息

C.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、生产厂家等信息

D.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、有效期等信息

7.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，被药品监督管理部门责令停产停业。下列关于停产停业的说法，正确的是：()

A.企业可以在停产停业期间继续生产、销售该药品

B.企业应当立即停止生产、销售该药品，并召回已销售的药品

C.企业可以在停产停业期间继续生产、销售其他药品

D.企业可以不召回已销售的药品，但需向药品监督管理部门说明原因

8.某药品零售企业购进药品时，应当查验供货单位的合法资质。下列关于合法资质的说法，正确的是：()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品注册证书

B.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证

C.药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、药品注册证书

D.药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证

9.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，被药品监督管理部门责令停产停业。下列关于停产停业期间的处理的说法，正确的是：()

A.企业可以在停产停业期间继续生产、销售该药品

B.企业应当立即停止生产、销售该药品，并召回已销售的药品

C.企业可以在停产停业期间继续生产、销售其他药品

D.企业可以不召回已销售的药品，但需向药品监督管理部门说明原因

10.某药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书。下列关于药品说明书的要求的说法，正确的是：()

A.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、注意事项等信息

C.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、生产厂家等信息

D.药品说明书应当包括药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、有效期等信息

11.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反