2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【重点】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【重点】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产责任制度

D.药品生产销售许可证制度

2.药品经营企业质量管理的主要内容包括哪些？()

A.药品采购、储存、销售、运输管理

B.药品生产、检验、包装、标签管理

C.药品研发、注册、生产、销售管理

D.药品注册、审批、生产、销售管理

3.根据《药品管理法》，下列哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.药品类精神药品

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.直接销毁

B.重新检验合格后销售

C.暂存后继续销售

D.暂存后进行技术处理

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.可以含有虚假、夸大、误导性的内容

C.只能宣传药品的功效，不能宣传药品的适应症

D.只能通过电视、广播等媒体发布

6.药品经营企业应当如何进行药品的储存管理？()

A.只需保证药品的储存条件符合要求即可

B.应当建立药品储存管理制度，并定期检查

C.可以将药品随意堆放，只要不损坏即可

D.只需保证药品的储存温度即可

7.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业的正常销售行为

B.药品经营企业的正常采购行为

C.个人在互联网上销售药品

D.药品经营企业的正常退货行为

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行药品的检验？()

A.只需在成品出厂前进行检验即可

B.应当在生产过程中随时进行检验

C.可以不进行检验，只需在销售前进行检验

D.只需在原材料采购时进行检验

9.药品经营企业应当如何进行药品的销售管理？()

A.只需保证药品的销售价格合理即可

B.应当建立药品销售管理制度，并定期检查

C.可以将药品随意销售，只要不损坏即可

D.只需保证药品的销售渠道合法即可

10.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.宣传药品的功效和适应症

B.宣传药品的副作用和禁忌症

C.宣传药品的疗效和安全性

D.宣传药品的虚假疗效和适应症

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理部门应具备哪些职责？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.负责药品生产过程的质量控制

C.负责药品生产记录的审核

D.负责药品生产设备的维护和保养

E.负责药品生产成本的核算

12.药品经营企业应如何进行药品的购进管理？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进的药品应有合法票据和药品合格证明

C.应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.购进的药品应当有生产批号和有效期

E.可以从境外企业购进药品，但无需检查其资质

13.药品经营企业在药品销售过程中应遵守哪些规定？()

A.应当确保销售的药品符合规定的质量标准

B.应当如实记录药品销售情况

C.应当对销售人员进行药品知识培训

D.可以销售过期药品，只要不影响使用即可

E.应当对销售的药品进行标签和说明书管理

14.药品广告发布应当遵守哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.应当经企业负责人审查批准

C.可以含有虚假、夸大、误导性的内容

D.应当注明药品生产企业名称和地址

E.应当在指定媒体发布

15.根据《药品管理法》，下列哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证或药品经营许可证？()

A.药品生产企业或经营企业未按照规定储存药品的

B.药品生产企业或经营企业生产、销售假药的

C.药品生产企业或经营企业生产、销售劣药的

D.药品生产企业或经营企业未经批准擅自更改生产工艺的

E.药品生产企业或经营企业未按照规定实施药品召回的

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人和生产负责人对药品生产的质量安全承担什么责任？

17.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是？

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的文件是？

19.药品广告应当以什么形式发布？

20.药品生产、经营企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门可以不定期检查生产过程中的药品质量。()

A.正确