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药品采购计划制定制度

为规范药品采购行为，保障临床用药需求与药品质量安全，优化采购成本管理，实现采购计划的科学性、合理性与可执行性，结合医疗机构实际运营特点与行业管理要求，制定本制度。本制度适用于机构内所有药品采购计划的制定与调整，涵盖常规药品、急救药品、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）及新药引进等全类别药品采购场景。

一、职责分工

（一）采购部门：负责药品采购计划的编制、执行与动态调整，统筹协调供应商管理、价格谈判及订单跟踪；定期收集市场信息，分析供应趋势，为计划制定提供数据支持；建立采购计划台账，记录计划编制依据、执行进度及调整原因。

（二）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）：作为采购计划的最高审核机构，负责对计划的合理性、合规性及经济性进行审议，重点审核特殊药品采购量、新药引进必要性、超常规采购申请等关键事项；定期召开会议（至少每季度一次），形成审核决议并监督落实。

（三）临床科室：负责提交本科室药品需求清单，明确药品名称、通用名、规格、剂型、预计使用量及使用周期；对于急救药品、季节性用药或新增临床需求（如新技术开展所需药品），需提前15个工作日提交书面说明并附科室负责人签字确认；禁止未经审批的临时追加需求（紧急抢救除外）。

（四）仓储管理部门：负责提供实时库存数据，包括现有库存量、近3个月消耗量、药品有效期分布（重点标注3个月内将到期的药品）、安全库存阈值（根据历史消耗量的月均用量×1.5倍计算）及库存周转率（近6个月平均库存/月均消耗量）；参与采购计划评审，对超安全库存的采购申请提出调整建议。

（五）财务部门：参与采购计划的成本分析，提供药品预算执行情况（如当前年度已使用采购金额、剩余预算额度）；对单价高、采购量大的药品进行经济性评估，重点审核是否符合集中带量采购中选品种要求，是否存在高价非必要采购行为。

二、采购计划制定流程

（一）需求收集与确认（每月25日前启动下月计划）

1.临床科室通过内部信息系统提交《药品需求申报表》，系统自动关联科室历史采购数据（近6个月实际使用量）及库存信息。申报表需包含以下内容：

-药品基本信息：通用名、商品名（如有）、规格、剂型、生产企业；

-需求数量：预计下月使用量（需与历史月均用量偏差不超过±30%，偏差超标的需附情况说明）；

-特殊要求：如包装规格（最小包装单位）、配送时间（急救药品需标注“4小时内送达”）、储存条件（冷藏/常温）等。

2.急诊、ICU等科室的急救药品需求由科室负责人直接提交至采购部门，同时抄送药事会秘书备案，急救药品目录由药事会每年12月修订并公布（2023年版包含肾上腺素、阿托品、胺碘酮等32种药品）。

3.新药引进需求需由临床科室提交《新药引进申请表》，附药品说明书、循证医学证据（如权威指南推荐、临床研究数据）、与现有同类药品的对比分析（疗效、安全性、经济性），经科室学术委员会讨论通过后，提交药事会审议。

（二）库存动态分析（每月28日前完成）

仓储部门根据信息系统数据生成《药品库存分析报告》，内容包括：

-常规药品：计算当前库存可支撑天数（当前库存量/近3个月日均消耗量），若低于安全库存（可支撑天数＜15天），需标注“需补充采购”；若高于2倍安全库存（可支撑天数＞30天），标注“建议减少采购量”。

-特殊管理药品：麻醉药品、第一类精神药品库存不得超过7日用量，第二类精神药品不得超过15日用量（依据《麻醉药品和精神药品管理条例》），超量部分需说明原因并报药事会备案。

-近效期药品：对3个月内到期的药品，需提出“优先使用”或“与供应商协商退换”的处理建议，原则上不纳入当期采购计划。

（三）市场供应调研（每月29日前完成）

采购部门通过以下方式收集市场信息：

1.供应商资质核查：核对供应商《药品经营许可证》《营业执照》及年度质量信誉评估结果（近1年无重大质量事故或违约记录）；

2.价格对比：参考国家/省级药品集中采购平台中标价、上年度采购合同价及近期市场询价（至少3家供应商报价），编制《药品价格对比表》；

3.供应稳定性评估：统计供应商近6个月配送及时率（≥95%为合格）、缺货率（≤2%为合格），重点关注短缺药品（如国家卫健委发布的短缺药品清单内品种）的替代方案；

4.政策影响分析：跟踪国家医保目录调整、药品注册审批、环保限产等政策动态，评估对当期采购计划的影响（如某药品因原料涨价预计下月提价10%，需提前储备1个月用量）。

（四）计划编制与初审（每月30日前完成）

采购部门整合需求、库存、市场信息，编制《月度药品采购计划草案》，内容包括：

-采购药品清