2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，下列关于处罚的说法正确的是？()

A.处以罚款

B.处以拘留

C.处以停产停业，并处罚款

D.处以吊销营业执照

2.医疗机构制剂室配制药品，应当符合哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有能够保证药品质量的设施、设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些内容进行记录？()

A.生产时间

B.生产人员

C.生产过程

D.以上都是

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

5.药品零售企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产批号

C.使用说明、禁忌症

D.以上都是

6.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、合法

B.标明药品批准文号

C.不得含有虚假内容

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，对哪些行为进行处罚？()

A.药品生产、经营、使用过程中的违法行为

B.药品广告违法行为

C.药品研制违法行为

D.以上都是

8.药品生产、经营企业，对其生产的药品、经营的药品，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.经营记录

C.出售记录

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期检验、检验合格后方可出厂

C.建立质量管理体系，定期进行内部审核

D.以上都是

10.药品经营企业购进药品，应当如何确保药品质量？()

A.严格审查供货单位资质

B.检查药品合格证明文件

C.检查药品包装、标签、说明书等

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立和实施

B.质量风险管理

C.质量保证体系的建立和实施

D.药品不良反应监测和报告

12.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未标明药品批准文号

C.药品广告未经审查发布

D.药品广告以科研机构名义发布

13.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有能够保证药品质量的设施、设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与制剂相适应的卫生环境

14.药品经营企业购进药品时，应当执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.药品追溯制度

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查、检验、抽样

B.责令改正、没收违法药品

C.罚款、吊销许可证

D.公开曝光、通报批评

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后______年。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行______制度，对供货单位及供货品种进行审核，确保购进药品符合法定要求。

18.《药品管理法》规定，药品广告未经______不得发布。

19.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供______，并做好销售记录。

20.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经______批准，并取得制剂批准文号。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并永久保存。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假内容，只要经过审查即可发布。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行配制制剂，无需经过药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品，只要在保质期内使用即可。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管