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处方管理制度

为规范医疗机构处方管理,保障医疗安全与患者用药权益,依据《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合医疗机构实际工作需求,制定本制度。本制度适用于开展诊疗活动的各级各类医疗机构,涵盖纸质处方、电子处方及其他符合规定的处方形式,涉及处方开具、审核、调配、核对、保管、点评及监督等全流程管理。

一、处方开具管理

处方开具主体须为经注册的执业医师或执业助理医师。执业医师经医疗机构培训考核合格后,由医务部门授予处方权并备案;执业助理医师经医疗机构授权,可在执业地点开具普通处方,但不得独立开具特殊管理药品处方。试用期医师开具的处方,须经带教执业医师审核、签名后方可生效。

处方内容须完整、规范,具体要求如下:

1.患者信息:应准确填写患者姓名、性别、年龄(新生儿、婴幼儿需写日龄或月龄)、科别/病区及床位号、临床诊断(不能为空,须使用规范诊断名称)。门诊处方需标注就诊日期,住院处方需标注开具时间(精确到分钟)。

2.药品信息:药品名称须使用通用名称、国家药品监督管理部门批准的专利药品名称或复方制剂名称,禁止使用自行编制的缩写或代号;中药饮片需填写正名或规范别名。药品剂型、规格、数量、用法用量应明确标注,剂量单位须使用公制单位(如克、毫克、毫升等),中药饮片剂量单位为克。

3.特殊管理药品:麻醉药品、第一类精神药品处方须由具有相应处方权的医师开具,需填写患者身份证明编号,代办人需提供身份证明;注射剂每张处方不得超过1次常用量,控缓释制剂不超过7日常用量,其他剂型不超过3日常用量。第二类精神药品处方一般不超过7日常用量,慢性病或特殊情况需延长的,应注明理由并经医疗机构审核。医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量,放射性药品处方须符合放射性药品使用管理相关规定。

4.电子处方:须通过医疗机构信息系统开具,医师电子签名或数字证书应与纸质签名具有同等法律效力。系统需设置处方开具时间限制(一般不超过3日),超过期限需重新审核。

二、处方审核管理

处方审核是保障用药安全的关键环节,由取得药学专业技术职务任职资格的药师承担,未取得资质人员不得从事处方审核工作。审核内容分为合法性、规范性和适宜性三类:

1.合法性审核:核对医师是否具有相应处方权,处方是否在有效期内(普通处方3日有效,特殊情况需延长的由开具医师注明),麻醉药品、精神药品处方是否符合“印鉴卡”管理要求,电子处方签名是否完整有效。

2.规范性审核:检查患者信息是否完整准确,药品名称、剂型、规格、数量、用法用量是否清晰规范,特殊管理药品是否标注“麻”“精一”“精二”等专用标识,中药饮片是否单独开具处方(每剂饮片需标注脚注,如“先煎”“后下”等)。

3.适宜性审核:重点审查用药与临床诊断的相符性,如诊断为“上呼吸道感染”却开具降血糖药的处方需flagged;剂量、用法是否符合药品说明书或临床诊疗指南,儿童、孕妇、老年人等特殊人群是否需调整剂量;是否存在重复给药(如同时开具两种作用机制相同的降压药);是否存在潜在药物相互作用(如华法林与阿司匹林联用增加出血风险);是否存在配伍禁忌(如头孢类抗生素与含酒精制剂联用);中药饮片是否遵循“十八反”“十九畏”原则。

经审核,合理处方由审核药师签名确认;不合理处方(包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方)应拒绝调配,并及时联系开具医师沟通确认。对超常处方(如无适应症用药、无正当理由超说明书用药),药师需记录并报告药学部门,必要时提交药事管理与药物治疗学委员会讨论。

三、处方调配与核对管理

处方调配须由取得药学专业技术职务任职资格的人员操作,非药学人员不得从事药品调配工作。调配前,调配人员需再次核对处方审核结果,确认无误后方可调配。调配过程中须严格按照“四查十对”原则:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

调配药品时,需按处方顺序逐一取药,同一患者的多张处方应同时调配,避免混淆。中药饮片调配需使用经校准的戥秤,每剂误差不得超过±5%;贵重药品、毒性中药饮片需双人核对调配。调配完成后,调配人员需在处方上签名或盖章,并将药品与处方一同传递至核对环节。

核对是确保调配准确性的最后一关,须由具有药师及以上资格的人员承担。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量是否与处方一致,包装是否完整,标签是否清晰(标注患者姓名、药品名称、用法用量、注意事项等),特殊药品是否标注警示语(如“麻醉药品,严格管理”)。核对无误后,核对人员签名确认,方可发放药品。

发药时,药师需向患者或其家属当面说明药品的用法用量(如“每日3次,每次1片,餐后服用”)、储存条件(如“避光保存”“2-8℃冷

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