2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范是？()

A.诚实守信

B.严谨求实

C.勤奋学习

D.以上都是

2.2.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强生产设备的维护保养

C.提高生产人员的素质

D.以上都是

3.3.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

4.4.患者用药咨询时，执业药师应当如何处理？()

A.主动提供用药指导

B.认真倾听患者诉求

C.严格遵守保密原则

D.以上都是

5.5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的虚假宣传

B.药品成分的隐瞒

C.药品价格的误导

D.以上都是

6.6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

7.7.药品批发企业销售药品时，应当向购货单位提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.供货单位名称、联系方式

D.以上都是

8.8.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.不得销售给未成年人

B.必须凭处方销售

C.告知患者用药注意事项

D.以上都是

9.9.药品召回的分级依据是什么？()

A.药品安全隐患的严重程度

B.药品召回的范围

C.药品召回的时间要求

D.以上都是

10.10.药品生产企业在药品生产过程中，如何确保药品的纯净度？()

A.严格控制生产环境

B.选用优质的原材料

C.严格执行生产工艺

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括哪些？()

A.药品生产过程的控制

B.药品生产环境的控制

C.药品生产人员的控制

D.药品生产设备的控制

12.2.药品经营企业应当如何进行药品质量管理？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.对购进的药品进行质量验收

C.对销售的药品进行质量检查

D.对储存的药品进行质量监控

13.3.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.提供用药咨询服务

B.监督指导患者用药

C.参与药品不良反应监测

D.维护患者合法权益

14.4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误地宣传药品功效

B.不得含有虚假、夸大宣传内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.不得含有误导消费者的内容

15.5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是确保药品生产过程的（）。

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须（）。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当（）。

19.药品召回分为（）、（）、（），其划分依据是药品安全隐患的严重程度。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向（）报送药品生产、经营信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药信息负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大的宣传内容。()

A.正确B.错误

25.药品召回后，药品生产企业可以继续生产相同批次的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

27.如何理解药品生产质量管理规范（GMP）中的‘持续改进’原则？

28.在药品经营活动中，如何确保药品的销售渠道合法合规？

29.请解释《中华人民共和国药品管理法》中关于药品广告的规定。

30.