2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【精选题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【精选题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在哪个范围内？()

A.40%-60%

B.30%-50%

C.20%-60%

D.10%-80%

2.以下哪种药品不纳入国家基本药物目录？()

A.抗生素

B.中成药

C.生物制品

D.非处方药

3.药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.便于生产操作，减少交叉污染风险

B.便于生产操作，增加交叉污染风险

C.难以生产操作，减少交叉污染风险

D.难以生产操作，增加交叉污染风险

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应采取以下哪种措施？()

A.保持沉默，不采取任何行动

B.向患者解释清楚，让患者自行处理

C.及时报告上级主管，采取措施解决问题

D.要求患者自行更换药品

5.医疗机构制剂室应当如何管理药品？()

A.不需进行管理，由制剂室自行决定

B.仅需对药品进行基本存放管理

C.应当严格执行药品生产质量管理规范

D.不需进行质量管理，只需保证药品使用安全

6.以下哪种行为属于执业药师的不当行为？()

A.严格按照处方调配药品

B.向患者推荐非处方药

C.在患者不知情的情况下更改处方

D.向患者提供用药咨询

7.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂家、价格

B.药品名称、生产厂家、用法用量

C.药品名称、生产厂家、生产批号

D.药品名称、生产厂家、生产日期

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、适应症、疗效

C.药品名称、生产厂家、批准文号

D.药品名称、生产厂家、不良反应

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.私下处理，不报告上级主管

B.向患者告知，由患者自行处理

C.及时报告药品监督管理部门

D.隐藏问题，不采取任何行动

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在生产过程中，以下哪些环节需要符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求？()

A.原料采购

B.生产工艺控制

C.质量检验

D.销售和配送

11.以下哪些行为属于执业药师在执业活动中的违法行为？()

A.擅自更改处方内容

B.向患者推荐未在药品说明书上注明的用法

C.未经患者同意提供用药咨询

D.遵循处方要求调配药品

12.药品零售企业应当如何对药品进行储存和养护？()

A.根据药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.定期检查储存条件，确保符合要求

D.任何情况下均不需要特别养护

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、疗效、治愈率

C.药品名称、生产厂家、批准文号

D.药品名称、生产厂家、不良反应

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.严格遵守药品法律法规和规章制度

B.积极向患者提供用药咨询和健康教育

C.接受不正当利益影响处方行为

D.保护患者隐私，不泄露患者信息

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中生产区应当设置专门的________区域，以防止交叉污染。

16.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在安全隐患，应当________，并采取相应措施，防止或减少损害。

17.药品零售企业销售处方药时，应当核查________，并确保处方与所售药品一致。

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有________。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当完整、准确、真实，并保存________。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，可以同时担任药品生产企业和药品零售企业的法定代表人。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验，只要最终产品合格即可。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以对处方药进行自主定价。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错