2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（满分必刷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（满分必刷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在药品经营过程中，发现所销售的某批次药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续销售，等待进一步通知

B.通知供应商，等待其处理

C.立即停止销售，并通知相关监管部门

D.将情况告知消费者，自行处理

2.药品生产企业在药品生产过程中，对药品生产质量管理规范（GMP）的执行情况负责的是？()

A.质量管理部门

B.生产部门

C.企业负责人

D.研发部门

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

4.执业药师在执业过程中，发现患者有药物不良反应，应当如何处理？()

A.保持沉默，不告知患者

B.告知患者，但不采取任何措施

C.立即报告医疗机构，并采取相应措施

D.建议患者自行停药

5.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.药品价格、促销活动信息

D.以上都是

6.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的感染

D.药品引起的心理变化

7.执业药师在审核处方时，发现处方药物存在配伍禁忌，应如何处理？()

A.确认无误后，予以调配

B.与处方医师沟通，确认是否更改药物

C.忽略配伍禁忌，按处方调配

D.不予调配，并告知患者

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.定期消毒生产设施

B.使用合格的原辅材料

C.对生产人员进行培训

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.准确无误地宣传药品的功效和作用

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.可以任意更改药品的名称和规格

D.应当注明药品批准文号

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些方面是必须符合的？()

A.生产环境应当保持清洁、卫生、无污染

B.生产设备和工具应当符合国家标准

C.原料和包装材料应当符合质量要求

D.生产过程应当有详细的记录和监控

11.执业药师在审核处方时，以下哪些情况需要与处方医师沟通？()

A.处方药物存在配伍禁忌

B.处方药物剂量过高或过低

C.处方药物与患者病史不符

D.处方书写不规范

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业应承担的责任和义务？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.确保药品的质量安全

C.向消费者提供真实、完整的药品信息

D.遵守国家有关药品管理的法律法规

13.药品不良反应监测系统包括哪些内容？()

A.药品不良反应报告系统

B.药品不良反应监测数据库

C.药品不良反应评价和预警系统

D.药品不良反应信息发布平台

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违规的？()

A.在处方中擅自更改药物剂量

B.推荐患者使用未经批准的药品

C.向患者提供虚假的药品信息

D.未经患者同意擅自停药

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核发，并应当载明企业的名称、地址、生产范围、有效期等项目。其中，生产范围包括生产什么？

16.执业药师在执业活动中，若发现患者用药后出现不良反应，应当首先做什么？

17.药品经营企业在销售药品时，应当向患者提供药品的哪些信息？

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，并且应当注明什么？

19.药品生产企业在生产过程中，若发生重大药品安全事故，应当立即采取什么措施？

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，对处方进行审核时，发现处方存在配伍禁忌，可以不通知处方医师。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以自行决定销售哪些药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导，可以根据自己的判断进行调整。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以夸大药品的功