2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完整答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完整答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分含量不足

B.药品成分含量超出规定范围

C.药品变质后继续销售

D.药品过期后继续销售

2.医疗机构在采购药品时，应当向哪个部门申请采购许可证？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.财政部门

D.人力资源社会保障部门

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品规格、用法用量、批准文号

C.药品生产企业的名称和生产地址

D.任何可能使患者误认为具有治疗作用的其他内容

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.指导患者正确用药

B.监督药品的使用情况

C.推荐非处方药给患者

D.推销药品给患者

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.加强生产过程的质量控制

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.以上都是

6.以下哪种情况属于违法销售药品的行为？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售非药品冒充药品

C.药店销售未经批准的进口药品

D.以上都是

7.药品生产企业在药品包装上，应当标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、生产日期

C.生产企业名称、生产地址、联系电话

D.以上都是

8.执业药师在执业过程中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、公平竞争

B.尊重患者、关爱生命

C.依法执业、规范服务

D.以上都是

9.药品零售企业在销售药品时，应当如何确保药品的质量和安全？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.建立健全药品质量管理制度

C.定期对药品进行检查，确保在有效期内

D.以上都是

10.以下哪种情况属于违反药品广告管理的规定？()

A.药品广告中使用患者testimonials

B.药品广告中宣传药品可以治愈疾病

C.药品广告中未标明生产企业名称和地址

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.严格遵守药品生产质量管理规范

C.对药品生产过程进行严格监控

D.对药品进行定期检验

E.对不合格药品及时处理

12.执业药师在处方调剂过程中，应当遵循哪些原则？()

A.安全用药原则

B.合理用药原则

C.依法调剂原则

D.病人至上原则

E.保密原则

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售未经批准的进口药品

C.药品广告中夸大宣传药品效果

D.执业药师在非执业地点从事药学服务

E.药品生产企业未对药品进行质量检验

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合国家药品标准

B.采购药品应当通过合法渠道

C.使用药品应当符合临床需要

D.不得使用未经批准的药品

E.不得使用质量不合格的药品

15.药品广告发布前，应当履行哪些审批手续？()

A.向省级药品监督管理部门备案

B.提交药品广告审查申请

C.药品广告内容经企业内部审核

D.药品广告内容经广告审查机关审查

E.药品广告发布后进行监测

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合国家药品标准。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，维护患者合法权益，不得损害患者利益。

18.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.药品生产企业在生产药品时，应当建立药品生产质量管理规范，确保药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立药品采购记录。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的商业赞助。()

A.正确B.错误

22.药品广告未经批准，可以在媒体上发布。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不进行合法性审查。()

A.正确