2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【满分必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【满分必刷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被责令停产停业，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业应立即停产停业，并整改完毕后重新申请药品生产许可证

B.药品生产企业可以向当地药品监督管理部门申请延期停产停业

C.药品生产企业应停产停业，但不需要整改

D.药品生产企业可以向上一级药品监督管理部门申请复查后恢复生产

2.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备必须符合哪些要求？()

A.安全、卫生、清洁、符合药品生产质量管理规范要求

B.只需符合药品生产质量管理规范要求

C.只需安全、卫生、清洁

D.只需符合国家药品标准

3.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可以先行处理，并通知消费者

B.药品零售企业应立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告

C.药品零售企业可以继续销售，但需告知消费者是过期药品

D.药品零售企业无需处理，消费者自行承担风险

4.某药品广告宣传中使用了“特效药”字样，下列说法正确的是：()

A.药品广告可以使用“特效药”字样，但需注明批准文号

B.药品广告不得使用“特效药”字样，但可以使用“疗效显著”等字样

C.药品广告可以使用“特效药”字样，无需注明批准文号

D.药品广告不得使用“特效药”字样，也不得使用“疗效显著”等字样

5.某药品经营企业从境外进口药品，下列说法正确的是：()

A.药品经营企业可以直接从境外进口药品

B.药品经营企业需向国家药品监督管理部门申请进口药品许可

C.药品经营企业可以从境外药品生产企业直接采购药品

D.药品经营企业需向海关申报进口药品

6.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被吊销药品生产许可证，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可以继续生产，但需整改后重新申请药品生产许可证

B.药品生产企业可以在吊销期间重新申请药品生产许可证

C.药品生产企业应立即停止生产，并整改完毕后重新申请药品生产许可证

D.药品生产企业可以在吊销期间继续生产

7.某药品经营企业从无药品生产许可证的企业采购药品，下列说法正确的是：()

A.药品经营企业可以采购，但需注明无药品生产许可证企业的名称

B.药品经营企业可以采购，但需向当地药品监督管理部门报告

C.药品经营企业可以采购，但需向国家药品监督管理部门报告

D.药品经营企业不得采购

8.某药品零售企业销售未经批准的进口药品，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可以销售，但需注明批准文号

B.药品零售企业可以销售，但需向当地药品监督管理部门报告

C.药品零售企业可以销售，但需向国家药品监督管理部门报告

D.药品零售企业不得销售

9.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被罚款，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可以继续生产，但需整改后重新申请药品生产许可证

B.药品生产企业可以在罚款期间重新申请药品生产许可证

C.药品生产企业应立即停止生产，并整改完毕后重新申请药品生产许可证

D.药品生产企业可以在罚款期间继续生产

10.某药品经营企业因销售假冒伪劣药品被查处，下列说法正确的是：()

A.药品经营企业可以继续经营，但需整改后重新申请药品经营许可证

B.药品经营企业可以在查处期间重新申请药品经营许可证

C.药品经营企业应立即停止经营，并整改完毕后重新申请药品经营许可证

D.药品经营企业可以在查处期间继续经营

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品生产质量符合国家标准

C.对生产过程中发现的质量问题及时整改

D.对外提供虚假的生产信息

E.对生产过程进行定期自检

12.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业隐瞒真实情况，取得药品批准证明文件的

B.药品生产企业生产、销售的药品存在严重质量问题的

C.药品生产企业擅自改变生产工艺导致药品质量降低的

D.药品生产企业因违法被吊销药品生产许可证的

E.药品生产企业未按期进行药品质量检验的

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的禁止性行为？()

A.销售假药、劣药

B.从无药品生产许可证的企业采购药品

C.购进、销售未经批准的进口药品

D.销售过期药品

E.向消费者提供真实、完整的药品信息

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告应当遵守的原则