2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（夺冠）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产过程、质量控制等应符合哪些要求？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产厂家、批准文号、规格

C.药品价格、销售数量、销售日期

D.药品说明书、用法用量、不良反应

3.以下哪项不属于药品不良反应监测的范畴？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的生理反应

4.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品名称、批准文号、生产日期、有效期、生产企业

C.药品名称、生产厂家、包装规格、价格、销售渠道

D.药品名称、批准文号、生产厂家、注册商标、广告语

5.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业或者经药品监督管理部门批准的其他商业企业

B.药品批发企业或者药品零售企业

C.任何合法的药品生产、经营企业

D.药品监督管理部门指定的企业

6.以下哪项不属于药品的包装要求？()

A.包装材料应当符合药用要求

B.包装应当有中文标签

C.包装应当有生产批号

D.包装应当有药品广告

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业的资质、生产、经营条件、质量管理体系等

B.药品生产、经营企业的销售渠道、销售价格、销售数量等

C.药品生产、经营企业的财务状况、人员资质、办公场所等

D.药品生产、经营企业的广告宣传、促销活动、售后服务等

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品广告批准文号、发布日期、发布媒体

C.药品注册商标、专利信息、药品说明书内容

D.药品疗效、安全性信息、药品不良反应信息

9.药品生产、经营企业应当对其所生产、经营的药品质量负责，具体负责哪些方面？()

A.药品生产、经营企业的资质、生产、经营条件、质量管理体系等

B.药品的生产工艺、生产过程、质量控制、销售过程等

C.药品的包装、标签、说明书、广告宣传等

D.药品的储存、运输、销售、售后服务等

10.药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的行为，应当依法给予哪些处罚？()

A.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等

B.警告、罚款、没收违法所得、吊销营业执照等

C.警告、罚款、没收药品、吊销许可证等

D.警告、罚款、没收药品、吊销营业执照等

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照批准的生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.对生产环境进行定期消毒

D.对生产人员进行健康检查和培训

E.对生产过程进行全程监控

12.药品经营企业应当对以下哪些环节进行质量管理？()

A.购进环节

B.储存环节

C.分包环节

D.销售环节

E.售后服务环节

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的生理反应

E.药品引起的继发性反应

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得含有利用医药科研单位、专家、患者名义和形象作证明的内容

D.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

E.不得含有法律、行政法规规定禁止的其他内容

15.药品监督管理部门对药品生产、经营企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业的资质、生产、经营条件、质量管理体系等

B.药品生产、经营企业的销售渠道、销售价格、销售数量等

C.药品生产、经营企业的财务状况、人员资质、办公场所等

D.药品生产、经营企业的广告宣传、促销活动、售后服务等

E.药品生产、经营企业的药品质量管理情况

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》的缩写为GMP，其中M代表的是______。

17.药品生产企业在生产过程中，应确保药品的______符合规定。

18.药品经营企业销售药品时，应确保药品的______符合规定。