2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【含答案详解】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【含答案详解】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品标签未注明生产日期

C.药品过期使用

D.药品包装不符合规定

2.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.质量管理制度

B.药品采购制度

C.药品销售制度

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，对药品不良反应应当如何处理？()

A.忽略不报

B.报告并跟踪调查

C.报告但不处理

D.处理但不报告

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.只需保证出厂检验合格

B.严格按照国家药品生产质量管理规范生产

C.依靠消费者反馈来保证质量

D.以上都可以

5.以下哪项不属于药品的说明书内容？()

A.药品名称

B.成分

C.药品批准文号

D.使用方法

6.执业药师在执业活动中，对处方药品的调剂应当如何进行？()

A.不必核对处方

B.核对处方并签字

C.仅核对处方内容

D.可不核对处方

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.以上都可以

8.以下哪项不属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称

B.药品批准文号

C.药品疗效

D.生产企业地址

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当应当如何处理？()

A.忽略不管

B.责令患者改正

C.建议患者咨询医生

D.以上都可以

10.药品生产企业在生产新药前，应当向哪个部门申请临床试验批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和环境应当符合药品生产要求

B.生产过程应当有记录

C.药品生产应当有专门的生产人员

D.药品生产应当有质量保证体系

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.指导患者合理用药

B.对处方进行审核

C.推荐非处方药

D.从事药品销售

13.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.药品经营企业应当对哪些药品进行定期检查？()

A.药品库存

B.药品质量

C.药品有效期

D.药品使用记录

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的正常生理反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的严重不良反应

D.药物引起的过敏反应

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守____，保证药品质量和用药安全。

18.药品广告必须标明____，以明确药品的批准文号。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全____，保证药品质量。

20.药品不良反应报告和监测的目的是____，促进药品安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他与药品相关的职务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照GMP要求进行生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假内容，只要不夸大药品功效即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以将过期药品进行重新包装后继续销售。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导具有法律效力。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.执业药师在执业活动中，遇到患者用药咨询时，应当如何处理？

28.药品广告中不得含有哪些内容？

29.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

30.请说明《药品管理法》对药品经营企业的资质要求有哪些？

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【含答案详解】

一、单选题(共10题