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2025年药房库房管理制度考核试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药品到货后，库管员首先应核对的文件是（）

A.随货同行单与采购订单

B.供应商营业执照

C.药品质检报告

D.运输温度记录

答案：A

解析：按照GSP要求，药品到货后第一步必须核对随货同行单与采购订单，确认品名、规格、数量、批号、效期等关键信息一致，方可进入收货流程。

2.冷藏药品在库期间，温控系统每分钟的记录间隔不得超过（）

A.30秒

B.1分钟

C.5分钟

D.10分钟

答案：B

解析：GSP附录《冷藏冷冻药品储存运输管理》规定，冷藏药品在库期间，温控探头须每分钟记录一次，超标即报警，确保全程可追溯。

3.发现近效期药品距离失效期不足多少天时，系统应自动预警并生成《近效期药品催销表》（）

A.15天

B.30天

C.45天

D.60天

答案：D

解析：企业内控标准普遍采用60天预警，给门店、采购、质管三方留出足够调拨、促销或退货时间，降低报废风险。

4.麻醉药品专用账册保存年限为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久

答案：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条明确，专用账册须永久保存，任何人不得销毁、涂改。

5.药品堆码与库顶距离应不小于（）

A.10cm

B.20cm

C.30cm

D.50cm

答案：C

解析：GSP要求药品与地面距离≥10cm，与墙、顶≥30cm，与散热器≥30cm，防止冷凝水、积尘及温差影响。

6.库房温湿度监测探头校准周期为（）

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

答案：C

解析：国家计量法规要求，用于贸易结算、安全监测的计量器具每年强制校准一次，探头偏差≤±0.5℃方可继续使用。

7.下列哪类药品可以与其他外用药同区存放（）

A.高锰酸钾外用片

B.碘伏棉球

C.含麻黄碱滴鼻液

D.硫磺软膏

答案：D

解析：硫磺软膏为非管制外用制剂，无特殊储存要求；A易制爆、B含乙醇、C含麻黄碱，均需单独分区。

8.药品退货出库复核时，发现外包装破损但内包装完好，正确做法是（）

A.直接出库

B.更换新箱后出库

C.报损销毁

D.重新验收入库

答案：B

解析：退货药品出库复核发现外箱破损，如内包装完好、批号清晰、封签未动，可更换同等规格外箱并贴“更换箱”标识后出库，确保运输安全。

9.药品出库复核时发现批号与系统不符，应首先（）

A.手工修改系统

B.暂停出库并锁定库存

C.先发后改

D.让司机等待

答案：B

解析：批号不符属于重大质量隐患，必须立即暂停出库、锁定库存，通知质管部调查，防止混批流出。

10.药品盘点差异率超过多少时，必须启动专项审计（）

A.0.1‰

B.0.3‰

C.0.5‰

D.1‰

答案：C

解析：企业内控红线通常设为0.5‰，超过即视为异常，需质管、财务、审计三方联合复盘，查找漏洞。

11.下列关于色标管理的描述，正确的是（）

A.合格品—黄色，待验—绿色，不合格—红色

B.合格品—绿色，待验—黄色，不合格—红色

C.合格品—红色，待验—绿色，不合格—黄色

D.合格品—蓝色，待验—白色，不合格—黑色

答案：B

解析：GSP统一规定：绿色为合格、黄色为待验、红色为不合格，防止人为判断失误。

12.药品运输途中遭遇车祸，造成冷藏车断电2小时，温度升至12℃，该批药品应（）

A.降价销售

B.抽样送检

C.按不合格品处理

D.申请豁免

答案：C

解析：冷藏药品一旦超温即视为重大偏差，除非有持续稳定性数据支持，否则一律按不合格品处理，不得销售。

13.药品有效期标注为“2025年11月”，则该药品最后使用日为（）

A.2025年10月31日

B.2025年11月1日

C.2025年11月30日

D.2025年12月1日

答案：C

解析：国内药监部门解释，标注到月的，效期至当月最后一天24时止。

14.药品入库验收时，抽样比例一般为（）

A.每批1件

B.每批2件

C.每批3件

D.每批5件

答案：C

解析：GSP规定，每批药品抽样验收不少于3件（不足3件全抽），重点检查外观、标签、封口、批