2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（b卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业，经营非处方药，下列说法正确的是？()

A.可以在任何地方销售药品

B.必须在注册的营业场所销售药品

C.可以在互联网上销售药品

D.可以在超市内销售药品

2.药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合国家药品注册规范

D.符合国家药品包装规范

3.药品经营企业购进药品时，应当索取、留存哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的价格单据

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的功能主治、用法用量和禁忌

C.药品的包装规格、价格和购买渠道

D.以上都是

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合国家医疗机构制剂质量管理规范

D.符合国家药品注册规范

6.下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.普通药品

C.抗生素

D.中药

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用

B.审批药品的生产、经营、使用

C.纠正药品的生产、经营、使用中的违法行为

D.以上都是

8.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的定义和分类

B.药品不良反应的报告和评价

C.药品不良反应的处理和报告时限

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.不需要任何管理，顾客可以自行购买

B.必须由执业药师指导购买

C.可以由普通员工销售，但需提供说明书

D.可以由顾客自行选择，但需提供处方

10.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.严格控制生产成本，提高生产效率

C.加强员工培训，提高生产技能

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对药品进行哪些方面的质量管理？()

A.药品的质量标准

B.药品的储存条件

C.药品的运输过程

D.药品的使用方法

12.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.不良反应发生的时间

D.不良反应的症状和体征

13.医疗机构制剂室应当建立哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.操作规程制度

C.文件管理制度

D.员工培训制度

14.药品广告发布应当遵守哪些规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得利用国家机关及其工作人员名义

C.不得含有淫秽、迷信、荒诞的内容

D.不得损害国家利益和社会公共利益

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.药品调配和核对

C.药品不良反应监测和报告

D.药品质量检查和投诉处理

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业在购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，履行药品咨询和用药指导、药品调配和核对、药品不良反应监测和报告等职责。

19.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给

20.医疗机构制剂室应当定期对药品质量进行检验，检验记录应当真实、完整，保存期不少于

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人应当具备药学相关专业或者工程类、生物学等相关专业大学本科以上学历及中级以上专业技术职称。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以不设置专门的药品储存仓库。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容。()

A.正确