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2025版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》核心内容与更新亮点

2025版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》的核心更新聚焦于晚期尿路上皮癌一线治疗的革命性变革，同时在病理分型、诊断技术及围手术期管理等方面也有重要优化，紧密结合了全球最新循证医学证据与中国临床实践特点。以下是指南的核心内容与更新亮点：

一、核心更新：晚期/转移性尿路上皮癌一线治疗的颠覆性调整

2025版指南最重磅的更新是将维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗纳入局部晚期/转移性尿路上皮癌（LA/mUC）一线治疗I级推荐（1A类证据），取代了传统化疗的主导地位，成为晚期尿路上皮癌的标准治疗方案。

循证依据：基于全球Ⅲ期EV-302研究及其亚洲亚组数据，该联合方案展现出显著的生存获益：

全球人群中，中位无进展生存期（mPFS）从化疗组的6.3个月延长至12.5个月，中位总生存期（mOS）从15.9个月延长至33.8个月，均为化疗组的2倍；

亚洲亚组数据更优，mPFS长达23.8个月（化疗组6.3个月），mOS尚未达到，客观缓解率（ORR）达72.2%，完全缓解率（CR）为41.1%，是化疗组的2倍以上。

适用人群：覆盖全人群，包括不同原发部位（上尿路/下尿路）、PD-L1阳性/阴性、铂类耐受/不耐受患者，且中国患者深度参与研究，方案对中国临床实践具有高度适用性。

二、病理与分子分型的精准化升级

指南进一步细化了尿路上皮癌的分子分型，强调其对精准治疗的指导价值：

组织学分型：沿用2022年WHO分类，分为低级别和高级别，明确混合亚型需标注各成分比例；

分子亚型：基于TCGA研究，将尿路上皮癌分为腔上皮型（Luminal）、基底/鳞状型（Basal/Squamous）、神经内分泌样型等：

腔上皮型常伴FGFR3、PIK3CA突变，对FGFR抑制剂（如厄达替尼）敏感；

基底/鳞状型多有TP53、RB1失活，免疫微环境活跃，更易从免疫治疗中获益；

神经内分泌样型预后差，需参考小细胞癌治疗方案。

生物标志物检测：推荐PD-L1表达（CPS评分）、肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI）用于预测免疫治疗疗效，FGFR3/2融合或激活突变是FGFR抑制剂的核心靶点。

三、诊断技术的优化与规范

指南在诊断环节强调多技术联合与分子检测的普及，提升早期检出率和分期准确性：

影像学检查：CT尿路成像（CTU）或MRI尿路成像（MRU）仍是评估肿瘤范围、浸润深度的金标准；PET-CT推荐用于淋巴结及远处转移的筛查，但对原位癌及小病灶价值有限；

内镜检查：推荐白光膀胱镜联合荧光膀胱镜（如5-ALA或Hexvix），提高原位癌（CIS）及微小病灶的检出率；窄带成像（NBI）、光学相干断层成像（OCT）被纳入内镜评估的新兴技术；

分子诊断：要求转移性尿路上皮癌患者常规行FGFR2/3突变检测（NGS测序），指导靶向治疗；尿液脱落细胞学可结合UroVysionFISH、NMP22等分子标志物，提升筛查敏感性。

四、不同分期尿路上皮癌的治疗策略

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）

基础治疗：经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT），T1期或高级别肿瘤推荐术后2-6周行二次电切；

术后辅助治疗：低危患者仅需单次即刻膀胱灌注化疗（如表柔比星）；中危患者推荐即刻灌注+维持灌注（表柔比星/吡柔比星或卡介苗）；高危患者首选卡介苗灌注，失败后可考虑免疫治疗或手术。

肌层浸润性膀胱癌（MIBC）

围手术期治疗：指南探索ADC联合免疫治疗在新辅助/辅助治疗中的应用，如维恩妥尤单抗联合方案用于顺铂不耐受的MIBC患者新辅助治疗，相关Ⅲ期EV-303研究已显示无事件生存期（EFS）和OS的显著获益；

晚期患者：同步放化疗联合免疫维持治疗成为不可手术患者的重要选择。

后线治疗

指南推荐ADC单药（如维恩妥尤单抗、维迪西妥单抗）、FGFR抑制剂（厄达替尼，用于FGFR突变患者）、免疫治疗作为后线治疗选择；

探索方向：“双ADC+免疫”“ADC+双免”等联合方案成为研究热点，有望进一步提升后线治疗疗效。

五、中国特色临床实践要点

指南结合中国人群特点，强调了马兜铃酸相关尿路上皮癌的筛查（中国上尿路尿路上皮癌占比17.9%，高于欧美），并将国产ADC药物（如维迪西妥单抗）联合免疫治疗纳入Ⅲ级推荐，拓展了患者的治疗选择。

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