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2026年精测仪器仪表公司质量管理体系认证管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范公司质量管理体系认证的申请、维护、监督及换证等全流程管理工作，确保质量管理体系持续符合认证标准要求，提升公司质量管理水平和市场竞争力，依据《质量管理体系要求》（GB/T19001）等相关国家标准及认证认可相关法律法规，结合公司仪器仪表生产经营实际情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司质量管理体系认证的策划、申请、内部审核、外部审核、不符合项整改、体系运行监督、认证换证及相关记录归档等全部活动；公司各部门及全体员工均须遵守本制度要求，配合质量管理体系认证相关工作开展。

第三条管理原则

质量管理体系认证管理遵循“全员参与、持续改进、合规运行、客观真实”的原则，确保体系运行与公司实际业务深度融合，认证审核过程数据真实、记录完整，通过体系认证持续优化公司质量管理流程，满足客户和市场对产品质量的要求。

第四条职责分工

1.质量管理部门：作为质量管理体系认证归口管理部门，负责制定体系认证年度工作计划；组织内部审核和管理评审；对接认证机构，协调外部审核事宜；跟踪不符合项整改进度，验证整改效果；收集体系运行数据，推动体系持续改进。

2.各业务部门：严格执行质量管理体系文件要求，配合内部审核和外部审核工作；识别本部门体系运行中的问题，提出改进建议；落实审核发现的不符合项整改措施，确保本部门工作符合体系标准。

3.管理者代表：全面负责质量管理体系的建立、运行和维护；审批体系认证相关计划和方案；协调解决体系运行中的重大问题；代表公司对接认证机构及相关监管部门。

4.公司管理层：审批质量管理体系认证整体规划和年度预算；决策体系认证过程中的重大事项；支持体系改进所需的资源配置，推动全员参与体系建设。

第二章体系认证策划与申请

第五条认证策划

1.首次认证：质量管理部门结合公司业务范围、产品类型及市场需求，选择具备合法资质的认证机构，明确认证标准（如GB/T19001）、认证范围及认证目标，制定认证申请方案，经公司管理层审批后实施。

2.换证/再认证：认证证书到期前6个月，质量管理部门启动换证策划工作，评估体系运行有效性，梳理体系文件更新需求，制定换证申请计划，确保换证工作有序衔接。

第六条认证申请

1.质量管理部门按认证机构要求准备申请材料，包括公司营业执照、组织架构图、质量管理体系文件、产品工艺文件、近一年质量运行记录等，确保材料真实、完整、合规。

2.向认证机构提交申请，配合机构完成申请材料审核，及时补充完善相关资料；确认审核时间、审核范围、审核组人员等事宜，提前做好审核准备。

第三章体系内部审核管理

第七条内审策划

质量管理部门每年至少组织一次全范围的内部审核，也可根据体系运行情况、外部环境变化或管理层要求增加专项内审；审核前制定内审计划，明确审核目的、范围、依据、时间安排及审核组成员，经管理者代表审批后下发。

第八条内审实施

1.内审员需经专业培训并具备相应资质，审核过程保持客观、公正，严格按审核计划和体系标准开展审核工作。

2.通过查阅记录、现场核查、人员访谈等方式，核实各部门体系运行情况，识别不符合项和改进机会，填写内审发现记录表。

3.审核结束后5个工作日内，出具内部审核报告，列明审核概况、不符合项清单、改进建议等，经管理者代表审批后下发至各相关部门。

第九条不符合项整改

1.责任部门接到不符合项通知后，5个工作日内分析问题根源，制定整改方案，明确整改措施、责任人及完成时限，报质量管理部门审核。

2.质量管理部门跟踪整改进度，整改完成后进行验证，确认整改措施有效落地；对逾期未整改或整改不合格的，上报管理者代表并督促整改。

第四章外部审核与认证维护

第十条外部审核准备

1.质量管理部门提前通知各部门外部审核时间及要求，组织各部门梳理体系运行记录、现场环境、人员资质等，确保审核现场符合认证标准要求。

2.指定专人作为审核对接人，配合审核组开展现场审核，及时解答审核人员提出的问题，提供相关文件和记录。

第十一条外部审核应对

1.审核过程中，各部门如实反馈体系运行情况，不得隐瞒问题或提供虚假信息；对审核组提出的疑问和初步发现的不符合项，及时核实并说明情况。

2.审核结束后，整理审核组出具的审核报告，重点梳理不符合项和观察项，组织相关部门分析原因，制定整改计划。

第十二条认证证书维护

1.认证证书有效期内，质量管理部门每季度核查体系运行符合性，确保公司经营活动始终符合认证标准要求，避免出现违规操作导致证书暂停或撤销。

2.公司发生组织架构调整、业务范围变更、体系文件重大修订等情况时，及时向认证机构报备，按要求完成变更审核，确保认证范围与实际业务匹配。

第五章体系持续改进

第十