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2026年烟草制品公司抽样检验方案验证管理制度

第一章总则

第一条为规范公司抽样检验方案验证管理工作，确保烟叶采购、生产加工、成品出厂等环节的抽样检验方案科学有效，能够精准识别质量缺陷、把控产品质量风险，结合烟草制品行业质量特性（如抽样检验覆盖环节多、质量判定标准严苛、抽样方案需适配行业监管要求）及公司质量管理实际需求，依据《中华人民共和国产品质量法》《烟草行业抽样检验规范》《计数抽样检验程序》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称抽样检验方案验证管理，是指对公司各环节现行抽样检验方案的科学性、有效性、适用性开展的验证策划、数据采集、效果分析、方案优化等全流程管理活动；核心目标是通过系统性验证，确保抽样检验方案的样本量、抽样方法、判定规则符合实际质量管控需求，避免漏检、误判等问题，保障检验结果的准确性。

第三条本制度适用于公司质量部、生产部、采购部、仓储部等所有涉及抽样检验方案制定与执行的部门，全体质量检验人员、抽样操作人员、方案制定人员均需遵守本制度，外部第三方检验机构配合完成专项抽样检验方案的验证工作。

第四条抽样检验方案验证管理遵循科学严谨、数据支撑、贴合实际、动态优化、闭环管理的原则，严禁敷衍验证流程、篡改验证数据、沿用失效抽样方案，确保每一套抽样检验方案都能通过验证适配实际质量管控场景。

第二章管理范围与原则

第五条抽样检验方案验证核心范围：

采购环节抽样检验方案：涵盖烟叶原料、烟用辅料、包装物料的抽样比例、抽样方法、判定规则等方案的验证；

生产环节抽样检验方案：涵盖工序半成品、生产批次产品的抽样频次、样本量、质量特性检测项等方案的验证；

成品环节抽样检验方案：涵盖成品出厂前的抽样覆盖范围、判定阈值、复检规则等方案的验证；

仓储环节抽样检验方案：涵盖仓储周期内烟叶/成品的抽样巡检频次、质量指标检测项等方案的验证；

专项抽样检验方案：涵盖客户反馈、质量投诉、行业抽检预警等场景下临时制定的抽样检验方案的验证。

第六条抽样检验方案验证管理原则：

科学性原则：验证方法需符合统计学规律，验证数据需具备代表性，避免主观判断影响验证结果；

有效性原则：重点验证抽样方案能否识别出预设的质量缺陷，漏检率、误判率需控制在行业允许范围内；

适用性原则：验证抽样方案是否适配现场操作条件，样本采集难度、检验成本是否在合理区间；

及时性原则：新制定的抽样方案需在启用前完成验证，现行方案每半年至少开展一次复验证，质量波动期增加验证频次；

动态优化原则：验证发现方案存在缺陷的，需在10个工作日内完成优化调整，优化后重新验证直至达标。

第三章管理组织与职责

第七条公司成立抽样检验方案验证小组，由质量部负责人担任组长，成员包括生产部、采购部、研发部技术人员，负责验证计划制定、验证标准执行、验证结果审批、方案优化决策等管理工作。

第八条各部门核心职责：

质量部：负责牵头制定抽样检验方案验证标准，组织开展验证工作，收集验证数据，分析验证结果，提出方案优化建议；

生产部：负责配合采集生产环节验证所需的样本，提供生产过程质量数据，反馈抽样方案在现场执行中的问题；

采购部：负责配合采集采购环节验证所需的原料/辅料样本，对接供应商提供相关质量佐证数据；

研发部：负责从技术层面评估抽样方案的科学性，为验证方法、样本量设计提供专业支持；

验证操作人员：严格按验证计划采集样本、记录数据，确保验证过程规范，数据真实无篡改。

第四章验证核心要求

第九条验证策划与准备要求：

验证计划：质量部每季度制定抽样方案验证计划，明确验证对象、验证周期、验证方法、责任人及预期目标；

样本准备：验证用样本需覆盖不同质量等级、不同批次、不同生产/采购场景，样本总量需满足统计学分析要求；

数据准备：收集验证所需的历史质量数据、行业标准数据、同类企业验证参考数据，作为验证对比依据。

第十条验证实施与分析要求：

实施流程：验证人员按既定方案采集样本、开展检验，记录每批次样本的检验结果、缺陷识别情况，同步记录抽样耗时、检验成本等数据；

数据分析：重点分析抽样方案的漏检率（未识别出的不合格品占比）、误判率（误判为不合格的合格品占比）、检验效率等核心指标，对比行业标准与预期目标；

结果判定：核心指标均达标的，判定方案验证通过；任一指标未达标的，判定方案验证不通过，需启动优化流程。

第十一条方案优化与复验证要求：

优化方向：验证不通过的方案，从抽样比例、样本量、判定规则、检验方法等维度制定优化措施，优化需结合现场实际操作可行性；

复验证流程：优化后的方案需重新开展验证，复验证样本量不少于首次验证的80%，复验证仅需核查未达标的核心指标；

结果归档：验证通过/不通过的结论、数据分析报告、优化记录等资料需归档保存，保存期限不少于3年。

第十二条特殊场景验证要求：

新方案验证