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2026年烟草制品公司检测仪器期间核查管理制度

第一章总则

第一条为规范公司检测仪器期间核查管理，保障卷烟质量检测数据的准确性、可靠性，确保检测结果符合烟草行业计量及质量管控要求，降低因仪器失准导致的质量判定失误风险，结合烟草制品行业检测工作特性及公司实际，依据《中华人民共和国计量法》《烟草行业计量管理规范》《检验检测机构资质认定评审准则》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司总部及各所属机构所有在用检测仪器的期间核查计划制定、核查实施、结果判定、整改处置全流程管理；涵盖质量管理部、检测中心、设备管理部、采购部等部门开展的所有检测仪器期间核查相关活动。

第三条检测仪器期间核查遵循“按需核查、方法科学、结果精准、闭环整改”的核心原则：根据仪器使用频率、精度要求、环境影响等因素确定核查频次，无盲目核查情况；采用行业认可的核查方法，确保核查过程科学规范；以客观数据判定仪器状态，无主观判定情况；对核查不合格仪器及时整改，形成“核查-判定-整改-验证”闭环。

第四条公司质量管理部为检测仪器期间核查归口管理部门，负责制定核查计划、审核核查方案、监督核查执行；检测中心负责具体实施仪器期间核查、记录核查数据、提出整改建议；设备管理部负责核查不合格仪器的维修、校准协调；采购部负责配合核查所需标准物质、配件的采购。

第二章管理组织与职责

第五条检测仪器期间核查专项小组组成：组长由公司质量管理分管领导担任，成员包括质量管理部负责人、检测中心负责人、设备管理部负责人、采购部负责人，确保核查全环节管控到位。

第六条专项小组职责：审定公司检测仪器期间核查细则及判定标准；协调解决跨部门核查计划制定、标准物质采购、仪器维修等协作问题；每季度开展核查管理专项复盘，核查核查完成率、整改及时率；分析年度核查数据，优化仪器使用及维护策略；审定重大精密检测仪器的核查方案，督促相关方落实核查要求；审核仪器期间核查豁免申请（仅限特殊合规情形）。

第七条质量管理部职责：结合仪器类型、使用场景、行业规范，制定年度/季度期间核查计划，明确核查仪器清单、核查频次、核查方法；建立检测仪器期间核查台账，记录仪器名称、型号、核查时间、核查结果、整改情况等信息；审核检测中心提交的核查方案及结果报告，核实判定依据的合规性；监督核查实施过程，确保核查操作符合规范要求；对相关人员开展核查管理制度培训，讲解核查方法及判定标准；将期间核查结果纳入仪器管理档案，作为仪器报废、更新的参考依据。

第八条检测中心职责：按核查计划制定具体核查方案，明确核查步骤、标准物质、数据记录要求；指派具备资质的检测人员实施期间核查，全程记录核查数据；对核查数据进行分析，出具核查结果报告，判定仪器是否处于合格状态；对核查不合格的仪器，立即暂停使用并提出维修、校准等整改建议；配合设备管理部开展仪器维修后的验证核查，确认整改效果；确保核查过程中仪器及标准物质使用规范，无违规操作情况。

第九条设备管理部职责：建立检测仪器设备档案，留存仪器校准证书、维修记录等基础资料；接到核查不合格整改通知后，2个工作日内联系维修服务商或校准机构；跟踪仪器维修/校准进度，督促服务商按约定时限完成处置；维修/校准完成后，配合检测中心开展验证核查；定期对检测仪器进行日常维护，降低仪器失准概率；确保仪器维修/校准过程符合计量法规要求，无违规处置情况。

第十条采购部职责：根据核查计划及检测中心需求，采购符合行业标准的核查用标准物质、配件；审核标准物质供应商的资质，确保所采购物资的准确性、有效性；跟踪标准物质的到货及验收情况，配合检测中心完成入库核验；建立标准物质采购台账，记录采购信息、使用情况、有效期等内容；确保标准物质采购渠道合规，无采购不合格物资情况。

第三章核查范围与判定标准

第十一条核查范围：

（一）核心检测仪器：用于卷烟理化指标检测（焦油、烟碱、一氧化碳等）的精密仪器；用于感官品质辅助检测的分析仪器；用于包装质量检测的专用仪器。

（二）高频使用仪器：日常检测频次高、易受环境影响的常规检测仪器，如天平、水分测定仪、硬度测试仪等。

（三）特殊场景仪器：使用环境恶劣（温湿度波动大、粉尘多）、移动使用、维修后重新投入使用的检测仪器。

（四）其他仪器：计量检定周期长、期间稳定性存疑的检测仪器；参与关键质量判定的所有检测仪器。

第十二条判定标准：

（一）合格判定：核查数据偏差在仪器允许误差范围内，且重复性测试结果稳定；仪器各项性能指标符合出厂标准及公司检测要求；无影响检测结果的故障、损坏情况。

（二）不合格判定：核查数据偏差超出仪器允许误差范围，且经重复核查仍无法达标；仪器关键部件损坏，影响检测精度；重复性测试结果离散度超标，无法保证检测数据稳定。

（三）临界判定：核查数据接近允许误差上限，未超标但稳定性下降；此类