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公司中药合剂工职业健康操作规程

文件名称：公司中药合剂工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药合剂生产车间的所有工作人员。适用于中药合剂生产过程中涉及药料处理、提取、浓缩、灌装等环节的职业健康操作。操作人员应严格遵守本规程，确保生产过程安全、卫生、高效。规程内容包含但不限于个人防护、设备操作、环境监测、事故处理等方面。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、口罩、手套、护目镜等个人防护用品。防护服应选用不透水、透气性好的材料，确保覆盖全身；口罩应紧贴面部，防止药尘吸入；手套应选择耐腐蚀、耐磨损的材料，避免与药液直接接触；护目镜应佩戴舒适，无遮挡视线。

2.设备启机前的检查

（1）检查设备外观，确保无损坏、无松动，表面清洁；

（2）检查设备电气部分，确认电源线路完好，无裸露电线；

（3）检查设备运转部分，确认轴承、齿轮等传动部件无异常；

（4）检查设备安全防护装置，如紧急停止按钮、限位开关等是否有效；

（5）检查设备相关管道、阀门等，确保连接紧密，无泄漏；

（6）检查设备温度、压力等参数，确保在正常范围内。

3.作业区域准备

（1）清洁作业区域，确保无药尘、药液等污染物；

（2）检查地面、墙壁等是否平整、无破损，如有需及时修复；

（3）检查通风系统，确保空气流通，无异味；

（4）检查照明设施，确保光线充足，无阴影；

（5）检查消防器材，确保完好、有效；

（6）准备必要的辅助工具、材料，如工具箱、量具、清洁剂等；

（7）确保作业区域周围无障碍物，通道畅通。

操作人员应熟悉以上准备工作，并在实际操作前完成各项检查，确保生产环境安全、设备正常、操作规范。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作步骤流程

（1）启动前，确认设备处于待机状态，检查所有操作按钮、开关是否处于关闭位置；

（2）开启设备电源，按照操作手册逐步启动设备各部分；

（3）设备预热至规定温度，观察设备运转是否平稳；

（4）加入药料，注意药料比例和投放顺序，避免交叉污染；

（5）启动提取、浓缩等工序，观察设备运行状态，确保正常；

（6）完成药液处理，进行灌装，注意灌装速度和封口质量；

（7）设备停机前，先关闭灌装设备，然后逐步关闭其他工序；

（8）设备完全停止运行后，进行清洁、保养。

2.特殊工序操作规范

（1）提取工序：严格控制提取温度和时间，确保有效成分充分提取；

（2）浓缩工序：注意浓缩温度和压力控制，防止药液过度浓缩；

（3）灌装工序：保持灌装环境的清洁，防止微生物污染。

3.异常工况处理方法

（1）设备异常：立即停止设备运行，查找原因，采取相应措施排除故障；

（2）药液异常：停止生产，隔离受影响物料，分析原因，采取措施防止扩大污染；

（3）环境污染：立即采取措施控制污染源，进行清理，并向相关部门报告；

（4）人员伤害：立即停止作业，进行紧急处理，必要时送往医院；

（5）火灾、爆炸：立即启动应急预案，疏散人员，扑救火灾或控制爆炸。

操作人员应严格按照以上步骤和规范进行操作，遇到异常情况时，应迅速判断并采取有效措施，确保生产安全和产品质量。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数

（1）温度：设备运行时，各部分温度应保持在设备操作手册规定的范围内；

（2）压力：设备运行时，压力应稳定，不得超过设备最大工作压力；

（3）流量：药液流动应均匀，流量应符合工艺要求；

（4）振动：设备运行时，振动幅度应控制在设备允许范围内；

（5）噪音：设备运行时，噪音应保持在规定水平，不得超过85分贝；

（6）电气参数：电压、电流、频率等电气参数应稳定，符合国家标准。

2.典型故障现象

（1）设备异常发热：设备某部分温度异常升高，可能存在机械磨损或电气故障；

（2）压力波动：设备运行中压力突然升高或降低，可能存在泄漏或堵塞；

（3）流量异常：药液流量不稳定或突然中断，可能存在管道堵塞或设备故障；

（4）振动过大：设备振动幅度超过规定范围，可能存在轴承磨损或安装不当；

（5）噪音过大：设备噪音超过规定水平，可能存在机械磨损或电气故障。

3.状态监测的操作要求

（1）操作人员应定期检查设备运行状态，如温度、压力、流量等；

（2）使用温度计、压力表、流量计等仪器设备进行实时监测；

（3）记录设备运行数据，包括温度、压力、流量等，以便分析设备运行状况；

（4）发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因，采取措施；

（5）定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态；

（6）操作人员应接受专业培训，熟悉设备操作和维护保养知识。

操作人员需密切关注设备运行