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医疗行业合规咨询服务合同

甲方（委托方）：_________________________

统一社会信用代码：_______________________

地址：___________________________________

联系人：_________联系电话：_______________

乙方（服务方）：_________________________

统一社会信用代码：_______________________

地址：___________________________________

联系人：_________联系电话：_______________

资质证明：□法律职业资格证书□医疗行业合规师证书□药监局/卫健委认可的合规资质（详见附件1）

第一条服务内容及要求

乙方为甲方提供医疗行业专项合规咨询服务，具体包括但不限于以下内容（甲方可根据自身类型勾选，未勾选则默认提供通用医疗合规服务）：

（一）监管合规咨询

1.解读医疗行业核心法规：《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等最新修订内容；

2.协助甲方梳理监管要求：针对卫健委、医保局、药监局、卫健委医政医管部门的日常检查、飞行检查，明确甲方需满足的合规节点（如医保结算清单规范、医疗废物处置流程等）；

3.合规制度审核：对甲方现有《医疗纠纷处理制度》《医保基金使用管理制度》《患者知情同意书》等制度进行合规性审核，出具修改建议。

（二）医疗数据合规

1.敏感个人信息保护：针对《个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理办法（试行）》，审核甲方患者信息（含病历、检查报告、医保结算数据）的收集、存储、传输、使用流程，确保符合“知情同意+最小必要+安全防护”要求；

2.数据安全审计：每半年对甲方数据存储系统（如HIS系统、EMR系统）的加密措施、访问权限设置进行审计，出具审计报告。

（三）合规风险排查

1.定期排查：每季度对甲方诊疗流程、医保结算、药品/器械采购、医疗废物处置等环节进行现场排查，识别潜在风险（如串换药品、虚记医保费用、未按规定保存病历等）；

2.专项排查：若甲方发生以下情况，乙方需在5个工作日内完成专项排查：①被监管部门约谈/检查；②收到患者投诉举报涉及合规问题；③行业政策重大调整。

（四）合规培训及应急响应

1.培训服务：每季度开展1次针对性培训（如医保基金使用规范、数据安全防护、医疗纠纷合规应对），培训对象为甲方医护人员、行政管理人员，培训后出具《培训记录》（含签到表、课件、考核结果）；

2.应急响应：甲方接到监管部门检查通知、投诉举报或发生合规突发事件时，乙方需在24小时内提供线上指导或现场协助，包括：①整理合规材料；②协助应对询问；③制定整改方案。

（五）服务质量要求

1.乙方指派的顾问需具备3年以上医疗行业合规经验，且熟悉甲方所属细分领域（如综合医院、诊所、药企、医疗器械商）；

2.所有书面服务成果（如排查报告、制度修改建议）需在完成后3个工作日内交付甲方，且需加盖乙方公章；

3.甲方对服务成果提出修改意见的，乙方需在5个工作日内完成整改。

第二条服务期限

本合同服务期限为____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。

合同期满前30日，双方未书面提出终止的，本合同自动续约1年，续约次数不限。

第三条服务费用及支付

1.本合同总费用为人民币____元（大写：____________________），包含所有咨询、培训、报告撰写费用，不含甲方承担的现场差旅（乙方差旅需提前1个工作日书面告知甲方，经确认后实报实销）；

2.支付方式：按季度支付，每季度首月5日前甲方支付本季度费用____元（大写：____________________）；

3.发票：乙方需在收到款项后5个工作日内，向甲方开具增值税专用发票（项目：医疗合规咨询服务）；

4.逾期支付：甲方逾期支付费用的，按未付金额的日万分之五支付违约金；逾期超过30日的，乙方有权暂停服务，直至甲方支付完毕；逾期超过60日的，乙方有权解除合同并要求甲方支付全部未付费用及违约金。

第四条双方权利义务

（一）甲方权利义务

1.权利：

（1）要求乙方按本合同约定提供服务；

（2）对乙方服务成果提出修改意见；

（3）查阅乙方服务相关记录（如培训签到表、排查底稿）；

（4）若乙方服务不符合要求，有权要求整改或扣减相应费用。

2.义务：

（1）提供真实、准确、完整的资料（如甲方制度、病历样本、医保结算数据），若提供虚假资料导致乙方服务失误，甲方自行承担责任；

（2）配合乙方工作：提供现场办公场所、安排对接人员、开放必要的系统权限；

（3）按时支付服务费用；

（4）保密乙方的咨询方案、工作底稿等非公开信息（除非