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医疗质量安全管理制度
一、总则与指导思想
(一)制度宗旨
本制度以保障人民群众生命安全和身体健康为根本宗旨,以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规为依据,坚持“以患者为中心”,将医疗质量安全置于各项工作的首位,通过建立健全全员参与、全过程控制、全方位管理的质量安全管理体系,持续提升医疗服务的同质化、规范化水平,防范和化解医疗风险。
(二)基本原则
1.安全第一,预防为主:将保障患者安全作为首要目标,强化风险意识,完善预防措施,防患于未然。
2.患者至上,人文关怀:尊重患者权利,维护患者尊严,提供有温度的医疗服务,加强医患沟通。
3.依法依规,规范执业:严格遵守国家法律法规、诊疗护理规范和操作规程,确保医疗行为的合法性与合规性。
4.全员参与,分级负责:明确各级各类人员的质量安全职责,形成主要负责人负总责、分管领导具体负责、各部门协同配合、全体员工积极参与的工作格局。
5.持续改进,追求卓越:建立常态化的质量安全监测、评估与改进机制,运用科学方法不断提升质量安全管理水平。
6.系统管理,重点突破:统筹规划质量安全管理工作,针对高风险环节和薄弱点实施重点管控,提升整体效能。
二、组织体系建设
(一)管理架构
医疗机构应设立由主要负责人担任主任的医疗质量安全管理委员会,作为医院质量安全管理的最高决策和议事机构。委员会下设若干专业质量管理小组(如医疗技术管理、药事管理、医院感染管理、护理质量管理等),负责具体领域的质量安全管理工作。各临床科室、医技科室应成立本科室质量安全管理小组,由科室主任担任组长,负责本科室日常质量安全管理与持续改进工作。
(二)职责分工
1.医疗质量安全管理委员会:负责审定医院质量安全管理规划、制度和年度工作计划;组织开展质量安全监测、分析、评估;协调解决重大质量安全问题;推动质量安全文化建设等。
2.质量管理部门(如质控科):作为委员会的常设办事机构,负责日常质量安全管理工作的组织、协调、指导、监督与考核;收集、分析质量安全数据;组织开展质量安全检查和专项整治;督促问题整改等。
3.各专业质量管理小组:在委员会领导下,负责制定本专业领域的质量安全管理制度、标准和操作流程;组织开展专业培训和技术指导;实施专业质量监测与改进。
4.科室质量安全管理小组:落实医院各项质量安全管理要求;组织科内人员学习相关制度和知识;开展日常质量自查与整改;上报质量安全事件;参与质量持续改进项目。
5.各级各类人员:严格履行岗位职责,执行各项规章制度和操作规程,主动参与质量安全管理与改进活动,报告质量安全隐患和不良事件。
三、核心管理内容
(一)医疗技术临床应用管理
严格执行医疗技术临床应用管理相关规定,建立医疗技术准入、授权、临床应用评估及退出机制。加强对限制类技术、新技术和新项目的管理,确保技术应用的安全性和有效性。规范医疗技术操作流程,加强操作人员资质审核与培训。
(二)医疗服务过程管理
1.诊疗规范与指南执行:积极推广和应用临床诊疗指南、临床路径和标准化操作规程,规范诊疗行为,提高诊疗同质化水平。
2.合理用药管理:建立健全药事管理组织和制度,加强处方审核、点评和超常预警,促进临床合理用药,重点监控抗菌药物、麻醉药品、精神药品等特殊药品的使用。
3.医院感染预防与控制:严格执行医院感染管理相关法规和标准,落实手卫生、消毒灭菌、隔离防护、医疗废物管理等各项措施,加强重点部门(如手术室、ICU、新生儿科等)和重点环节的院感监测与控制,降低医院感染发生率。
4.输血安全管理:严格执行临床用血管理规定,规范用血申请、审批、核对、输注和不良反应监测等环节,确保用血安全。
5.检验检查质量控制:加强检验、检查科室的室内质控和室间质评,保证检验检查结果的准确性和可靠性。规范检验检查项目的申请、标本采集、运输、保存和结果报告流程。
6.病历(案)质量管理:建立健全病历质量管理体系,规范病历书写行为,确保病历内容真实、完整、准确、及时、规范,提升病历内涵质量。
7.手术安全管理:严格执行手术分级管理、手术安全核查、手术风险评估等制度,加强围手术期管理,确保手术安全。
8.危急重症救治管理:优化急救流程,完善院前急救与院内救治的衔接,加强急诊绿色通道建设,提高危急重症患者救治成功率。
9.医患沟通管理:建立健全医患沟通制度,规范沟通内容、方式和时机。尊重患者知情权、选择权和隐私权,及时、准确、耐心地向患者或其家属说明病情、诊疗方案、风险及预后等情况,妥善处理患者投诉与纠纷。
四、质量安全监测、预警与持续改进
(一)监测指标体系
建立科学、系统的医疗质量安全监测指标体系,包括结构指标、过程指标和结果指标。指标应涵盖医疗质量、安全、效率、服务等多个维度,并
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