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药剂学形考试题3

同学们，大家好。本次形成性考核试题旨在帮助大家检验近期药剂学课程的学习效果，巩固相关知识点。试题内容主要围绕固体制剂、半固体制剂以及制剂稳定性等核心章节展开，题型多样，希望能全面考察大家的理解与应用能力。请大家认真思考，独立完成。

一、单项选择题(每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内。本大题共若干小题，每小题相应分值)

1.下列关于散剂特点的叙述，错误的是（）

A.粒径小，比表面积大，易于分散，起效快

B.外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用

C.制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

D.对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂

2.在片剂的制备过程中，以下哪个步骤是为了增加物料的流动性和可压性（）

A.粉碎

B.筛分

C.混合

D.制粒

3.下列哪种辅料可作为片剂的崩解剂使用（）

A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）

B.硬脂酸镁

C.羧甲淀粉钠（CMS-Na）

D.乳糖

4.关于包衣目的的叙述，不正确的是（）

A.控制药物在胃肠道的释放部位

B.增加药物的稳定性

C.改善片剂的外观和便于识别

D.减少药物的刺激性，降低毒副作用（通常指本身毒性，包衣主要是掩盖不良嗅味等）

5.软膏剂的基质应具备的条件不包括（）

A.适宜的黏稠度，易于涂布

B.性质稳定，与主药不发生配伍变化

C.不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能

D.能与药物形成牢固的化学键，增强疗效

6.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）

A.温度

B.光线

C.湿度和水分

D.药物的化学结构

7.下列哪种物质一般不作为胶囊剂的囊材原料（）

A.明胶

B.甘油

C.阿拉伯胶

D.聚乙二醇（PEG，常用于增塑剂或水溶性基质等）

二、多项选择题(每题有多个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内，多选、少选、错选均不得分。本大题共若干小题，每小题相应分值)

1.压片过程中可能出现的问题有（）

A.松片

B.裂片

C.黏冲

D.片重差异超限

E.崩解迟缓

2.关于栓剂基质的要求，正确的有（）

A.室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形亦不碎裂

B.与主药无配伍禁忌，不影响主药的含量测定

C.对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性

D.熔点与凝固点相距较近，具润湿与乳化能力

E.油脂性基质的酸价应在一定范围内，皂化价和碘价也应符合规定

3.药物制剂稳定性试验的目的包括（）

A.考察药物制剂在不同环境条件下的质量变化规律

B.确定药物制剂的有效期

C.为药物制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

D.研究药物制剂稳定性的影响因素

E.改进剂型或生产工艺以提高制剂的稳定性

三、填空题(请在横线上填入适当的文字，使句子完整正确。本大题共若干小题，每空相应分值)

1.片剂的辅料一般包括稀释剂、黏合剂、崩解剂和_________四大类。

2.软膏剂常用的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和_________基质三类。

3.药物制剂的降解途径主要有水解、_________、氧化、异构化、聚合等。

4.颗粒剂的制备工艺一般包括：粉碎、过筛、混合、_________、干燥、整粒、分剂量、包装等步骤。

5.为达到缓释或控释目的，常用的制剂技术有膜控释技术、骨架型缓释技术和_________技术等。

四、简答题(本大题共若干小题，每小题相应分值)

1.简述湿法制粒压片的一般工艺流程，并说明各步骤的主要目的。

2.比较散剂与颗粒剂在制备工艺和临床应用方面的异同点。

3.影响软膏剂药物透皮吸收的因素有哪些？（至少列举4点）

五、处方分析与工艺设计题(本大题共若干小题，每小题相应分值)

1.现有一复方阿司匹林片的处方如下，请分析处方中各成分的作用，并简述该片剂的制备工艺流程（采用湿法制粒压片法）。

处方：

阿司匹林250g

对乙酰氨基酚126g

咖啡因30g

淀粉35g

羧甲淀粉钠（CMS-Na）15g

淀粉浆（10%）适量

硬脂酸镁3g

制成1000片

2.某药物稳定性较差，易受湿热影响而分解。若要将其制成口服固体剂型，请从剂型选择、辅料选用及制备工艺等方面提出提高该药物稳定性的措施。

六、分析论述题(本大题共若干小题，每小题相应分值)

1.结合你所学的知识，论述固体制剂（如片剂、胶囊剂）在生产过程中可能引入的质量风险，并提出相应的控制措施。

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参考答案及评分要点（供阅卷参考）

（此处因篇幅所限，暂不列出详细参考答案。实际考核中，教师应根据教学大纲和学生掌握情况，给出清晰、准确的评分标准和答案要点，重点考察学生