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医疗报告医疗安全不良事件报告制度

为规范医疗安全不良事件的报告、处置、分析及改进流程，强化全员安全责任意识，构建主动、开放的医疗安全文化，最大限度降低风险事件对患者、医务人员及医院的影响，切实保障患者安全与医疗质量，结合国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。

一、医疗安全不良事件定义与分类

医疗安全不良事件指在医疗活动中（含诊疗、护理、药品、器械、医院感染、后勤保障等环节），因诊疗行为、环境设施、管理疏漏或不可预见因素等导致患者出现非预期伤害、诊疗过程受阻或存在潜在风险的事件。根据事件性质、后果严重程度及影响范围，具体分类如下：

（一）患者安全事件

指直接导致患者身心伤害或存在潜在伤害风险的事件。包括但不限于：患者跌倒/坠床（含转运途中）、误吸/窒息、非计划性拔管（如气管插管、中心静脉导管等）、走失（含精神障碍患者、老年认知障碍患者）、烫伤/冻伤（如理疗设备、保暖措施不当）、身份识别错误（如手术部位错误、标本采集错误）、输血/输液反应（含药物外渗导致组织损伤）等。

（二）诊疗操作事件

指因操作不规范、技术失误或设备故障等导致的诊疗过程异常。包括：手术并发症（如术中大出血、邻近器官损伤）、麻醉意外（如过敏反应、呼吸抑制）、内镜检查并发症（如穿孔、出血）、穿刺/注射失误（如神经损伤、药液误入动脉）、影像检查错误（如漏诊、误诊、胶片混淆）等。

（三）药品与医疗器械事件

指药品、耗材或设备使用过程中出现的异常情况。包括：药品调剂错误（如品种、剂量、规格错误）、药品不良反应（含未按规范监测的严重反应）、高警示药品管理疏漏（如未双人核对、存放不当）、医疗器械故障（如手术器械断裂、监护仪报警失效）、植入性材料质量问题（如假体移位、材料过敏）等。

（四）医院感染事件

指在医院内发生的感染相关异常情况。包括：疑似医院感染暴发（同一病区短时间内出现3例及以上同类感染病例）、多重耐药菌交叉感染（如未落实接触隔离措施导致传播）、无菌操作违规（如手术铺巾污染、静脉穿刺未严格消毒）、医疗废物处理不当（如锐器伤暴露、感染性废物泄露）等。

（五）设施与环境事件

指因医院硬件或环境管理缺陷引发的风险。包括：消防设施故障（如灭火器失效、应急灯不亮）、用电安全隐患（如设备漏电、线路老化）、建筑安全问题（如地面湿滑、栏杆松动）、信息系统故障（如HIS系统崩溃导致诊疗中断）、供氧/负压系统异常（如手术中突然断氧）等。

（六）管理与协调事件

指因制度执行、沟通协作不足导致的运行障碍。包括：危急值报告延迟（如检验结果未及时传达至临床）、多学科会诊缺失（如复杂病例未启动MDT导致延误）、患者转运交接疏漏（如未携带病历、急救设备）、应急预案失效（如群体伤事件响应迟缓）、投诉处理不当（如未及时安抚患者导致矛盾升级）等。

二、报告主体与基本原则

全院范围内所有工作人员（包括医师、护士、药师、检验技师、影像技师、行政后勤人员等）均为医疗安全不良事件的责任报告人。报告遵循“及时、准确、全面、非惩罚性”原则：

-及时报告：发现或知悉不良事件后，应立即采取应急措施，同时启动报告程序，避免事件扩大。

-准确报告：如实记录事件经过、涉及人员、造成后果等关键信息，禁止隐瞒、篡改或夸大事实。

-全面报告：不仅报告已造成实际伤害的事件，更需报告“未造成伤害但存在潜在风险”的隐患事件（即“接近失误”事件）。

-非惩罚性：以改进系统为目标，对主动报告且无主观故意的个人，不予责任追究；对迟报、漏报或瞒报导致后果加重的，视情节严肃处理。

三、报告流程与时限要求

（一）事件发现与初步处置

事件发生时，现场人员应立即采取以下措施：

1.优先保障患者安全：如患者出现伤害，立即实施救治（如心肺复苏、止血、抗过敏等），必要时启动急会诊或转重症监护。

2.保护现场与证据：如为药品/器械事件，保留剩余药品、器械及包装；如为跌倒事件，记录地面环境（湿滑、障碍物等）；如为感染事件，留存相关标本待检测。

3.通知相关人员：立即向本科室负责人（如科主任、护士长）报告，同时视事件严重程度通知总值班（非工作时间）或相关职能部门（如医务科、护理部、院感科）。

（二）分级报告时限

根据事件严重程度，实行“三级报告”制度：

-Ⅰ级（重大事件）：导致患者死亡、重度残疾或群体性伤害（3人及以上）的事件。现场人员需在10分钟内口头报告科室负责人及总值班，30分钟内由科室负责人向分管院长及医务科/护理部书面报告，1小时内形成初步调查报告。

-Ⅱ级（严重事件）：导致患者中度残疾、器官功能障碍或单例严重伤害（如永久性神经损伤、大血管破裂）的事件。现场人员需在30分钟内口头报告科室负责人，2小时