1209 绒促性素生物测定法 对比表.docxVIP

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《中国药典》1209绒促性素生物测定法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法系比较绒促性素标准品（S）与供试品（T）对雌性幼小鼠子宫增重的

作用，以测定供试品的效价。

本法系比较绒促性素标准品（S）与供试品（T）对雌性幼小鼠子宫增重的

作用，以测定供试品的效价。

溶剂的制备

试验当日，称取牛血清白蛋白适量，加0.9%氯化钠溶液溶解，制成每1ml中含1mg的溶液，充分溶解后，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.2±0.2

。

试验当日，称取牛血清白蛋白适量，加0.9%氯化钠溶液溶解，制成每1ml中含1mg的溶液，充分溶解后，用适宜浓度的氢氧化钠溶液调节PH值至

7.2±0.2。

标准品溶液的制备

试验当日，按绒促性素标准品的标示效价，用上述溶剂，按高、中、低剂量组（d、d、d）配成3种浓度的稀释液，相邻两浓度之比值（r）应相等，且不得大于1：0.5。一般高浓度稀释液可制成每1ml中含0.14~0.8单位。调节剂量使低剂量组子宫较正常子宫明显增重，高剂量组子宫增重不

致达到极限。稀释液置2~10℃贮存，可供3日使用。

试验当日，按绒促性素标准品的标示效价，用上述溶剂，按高、中、低剂量组（d、d、d）配成3种浓度的溶液，相邻两浓度之比值（r）应相等，且不得大于1：0.5。一般高浓度溶液可制成