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2025年药品类培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每小题只有一个正确选项）

1.根据2023年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存中药饮片的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.40%-70%

答案：A

2.关于药品不良反应（ADR）报告的时限要求，下列说法错误的是（）

A.新的或严重的药品不良反应应在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.同一药品引起的群体不良事件应在24小时内报告

D.境外发生的严重药品不良反应应在30日内报告

答案：D（境外严重ADR应在15日内报告）

3.某药品标签标注“有效期至2026年03月”，其实际可使用的最后日期是（）

A.2026年3月1日

B.2026年3月31日

C.2026年2月28日

D.2026年3月15日

答案：B（有效期标注至月份的，最后一日为该月最后一天）

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品专用账册的保存期限应为（）

A.自药品有效期期满之日起不少于5年

B.自药品入库之日起不少于5年

C.自药品出库之日起不少于3年

D.自药品销售之日起不少于3年

答案：A

5.药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，对受托生产企业的要求不包括（）

A.具备相应生产范围的《药品生产许可证》

B.已通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查

C.与MAH签订质量协议明确双方责任

D.必须为MAH的全资子公司

答案：D

6.关于中药配方颗粒的管理，下列说法正确的是（）

A.中药配方颗粒需经国家药品监督管理局批准后上市

B.中药配方颗粒可在医疗机构内直接代替中药饮片使用

C.中药配方颗粒的包装标签需标注“中药配方颗粒”字样

D.中药配方颗粒的质量标准由省级药品监管部门制定

答案：C（A应为省级批准；B需按临床需要使用；D国家标准优先，无国标则省级制定）

7.药品经营企业采购首营品种时，应审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证复印件

B.药品注册证书复印件

C.药品出厂检验报告书

D.企业法人身份证原件

答案：D（审核加盖供货单位公章原印章的资料，无需原件）

8.某药店销售的降血糖药“二甲双胍片”被检出含量不符合规定，应定性为（）

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B（含量不符合规定属于劣药）

9.疫苗配送企业运输新冠疫苗时，途中温度监测记录的间隔时间不得超过（）

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：A（疫苗运输应每15分钟记录一次温度）

10.药品广告中可以含有的内容是（）

A.“经某三甲医院验证，有效率99%”

B.“适合所有糖尿病患者使用”

C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

D.“国家一类新药，根治高血压”

答案：C

11.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业不得采用的销售方式是（）

A.凭处方销售处方药

B.开架自选销售乙类非处方药

C.买二赠一销售甲类非处方药

D.执业药师在岗时销售处方药

答案：C（禁止买赠方式销售处方药和甲类非处方药）

12.药品追溯体系中，“一物一码”的“码”指的是（）

A.药品批准文号

B.药品电子监管码

C.药品追溯码

D.药品商品条码

答案：C

13.某药品批发企业未对冷库温度自动监测系统进行定期校准，依据《药品管理法》应给予的处罚是（）

A.警告，责令改正；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下罚款

B.没收违法所得，并处20万元以上50万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.对直接责任人员处5年禁止从事药品生产经营活动

答案：A（属于违反GSP的一般违规行为）

14.关于生物制品的储存要求，错误的是（）

A.卡介苗应在2-8℃避光储存

B.人血白蛋白可在常温下运输但需尽快冷藏

C.重组人胰岛素应避免冻结

D.狂犬病人免疫球蛋白需在-20℃以下保存

答案：D（狂犬病人免疫球蛋白储存条件为2-8℃）

15.药品零售企业处方审核人员应具备的条件是（）

A.具有药学专业专科以上学历

B.取得执业药师资格证书

C.从事药学工作3年以上

D.具有主