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2025年药物警戒检查员培训试题及答案
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据《药物警戒质量管理规范》，境内持有人收到境内发生的死亡病例个例药品不良反应（ADR）报告后，应当在几日内通过国家药品不良反应监测系统提交？
A.3日
B.7日
C.15日
D.24小时
答案：D
2.药物警戒质量管理规范（PV-GMP）的核心原则是：
A.以患者为中心，持续改进
B.风险防控优先，数据真实
C.全生命周期管理，责任到人
D.合规性与科学性并重
答案：A
3.以下哪项不属于“重点监测”的范畴？
A.新上市5
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