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2025年药物警戒知识竞赛试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药物警戒质量管理规范》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立药物警戒体系,其核心要素不包括以下哪项?
A.药物警戒活动的资源配备
B.药物警戒制度与流程
C.药品市场推广策略
D.药物警戒相关记录与文件管理
答案:C
2.以下哪项属于严重药品不良反应(ADR)?
A.轻度恶心,未影响日常活动
B.皮肤出现散在皮疹,停药后消退
C.住院治疗的肝酶升高(ALT≥3倍正常值上限)
D.用药后出现头痛,持续1小时自行缓解
答案:C
3.个例药品
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