药品法律法规培训试题药品试题(含答案).docx

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药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于“药品”的范畴?

A.化学原料药及其制剂

B.生物制品

C.诊断药品(用于血源筛查的体外诊断试剂)

D.保健品

答案:D

2.关于假药的认定,下列哪项符合2020年修订的《药品管理法》规定?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.未标明有效期的药品

答案:C(解析:A、B、D属于劣药,C属于假药)

3.药品上市许可持有人(MAH)应当建

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