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REACH管理控制程序文件

前言

为确保本公司在生产经营活动中符合欧盟《关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》(ECNo1907/2006，以下简称“REACH法规”)的要求，有效识别、评估、控制和管理与化学品相关的合规风险，保护人类健康与环境，同时保障公司产品在欧盟市场的顺利流通，特制定本程序。

本程序旨在建立一套系统、规范的REACH合规管理机制，明确各部门职责，规范操作流程，确保从原材料采购、产品设计、生产制造到产品出口（若适用）的各个环节均能满足REACH法规的各项义务要求。全体员工均有责任理解并严格遵守本程序的规定。

1.适用范围

本程序适用于本公司所有与化学品（包括原材料、辅料、中间体、成品、半成品以及在生产过程中使用的其他物质和配制品）的采购、生产、储存、使用、销售（特别是出口至欧盟市场的产品）以及研发活动相关的部门和人员。

2.职责分工

2.1管理部门

负责本程序的制定、修订、解释和监督执行；组织REACH法规相关知识的培训；统筹协调各部门的REACH合规工作；向公司管理层汇报REACH合规状况及重大风险。

2.2采购部门

在采购原材料、辅料等化学品时，负责向供应商索取其符合REACH法规要求的证明文件，如物质安全数据表（SDS）、注册吨位信息（若适用）、符合性声明等；确保所采购的化学品不含有超出REACH限制要求的物质；对供应商的REACH合规能力进行评估和管理。

2.3生产部门

负责收集和记录生产过程中使用的所有化学品信息；配合相关部门进行物质识别与评估；确保生产过程中化学品的使用符合REACH法规关于限制物质和授权物质的要求；参与制定和实施与生产相关的REACH合规措施。

2.4研发部门

在新产品研发和现有产品改进过程中，应优先选择已完成REACH注册或无需注册的物质；评估新产品中物质的REACH合规性，包括注册、限制、授权等义务；在产品设计阶段考虑REACH法规的要求，避免使用受限制或需要授权的物质。

2.5销售与市场部门

负责了解目标市场（特别是欧盟市场）关于REACH法规的最新动态和客户要求；向客户提供符合要求的产品REACH合规信息，如产品中不含受限制物质的声明、SVHC（高度关注物质）信息（若适用）等；收集客户关于REACH合规的反馈，并及时传递给相关部门。

2.6技术/质量部门

负责产品中物质的识别、分析与评估工作；编制和更新产品的物质清单（BOM）；根据需要，委托有资质的实验室对产品或原材料进行SVHC及其他受限物质的检测；确保产品标签和安全数据表（如适用）符合REACH法规要求。

2.7各相关业务部门

配合执行本程序中的相关要求，及时提供所需信息，参与REACH合规风险的识别与控制。

3.REACH合规核心管理流程

3.1供应链信息收集与传递

3.1.1采购部门应将REACH合规要求纳入采购合同条款，并在供应商选择和评估过程中予以考虑。

3.1.2对于向欧盟出口的产品，销售部门应主动了解客户对REACH合规的具体要求，并将其传递给技术/质量部门及生产部门。

3.1.3技术/质量部门应根据收集到的原材料信息和产品配方，建立并维护产品的物质数据库，确保信息的准确性和完整性。

3.2物质识别与评估

3.2.1各部门应配合技术/质量部门，对其使用或涉及的化学品进行全面识别，包括物质名称、CAS号、EC号、用途、使用量等。

3.2.2技术/质量部门负责对识别出的物质进行评估，确定其是否属于REACH法规管控范围，以及是否需要履行注册、评估、授权或限制等义务。评估应考虑物质的吨位、物理化学性质、危害特性等因素。

3.3注册义务管理

3.3.1对于公司生产或进口到欧盟且满足注册吨位阈值的物质（包括作为单体在聚合物中的物质，或在配制品中的物质），管理部门应组织相关部门评估注册义务，并根据情况决定自行注册或通过唯一代表（OR）进行注册。

3.3.2注册过程应严格按照ECHA（欧洲化学品管理局）的要求进行，包括提交注册dossier、参与物质信息交流论坛（SIEF）等。

3.3.3已完成注册的物质，应持续关注其注册状态的更新和维护。

3.4限制物质管理

3.4.1技术/质量部门应持续跟踪ECHA发布的受限物质清单（附件XVII），并将其转化为公司内部的管控要求。

3.4.2生产和采购部门应确保所使用的原材料和生产的产品中，受限物质的含量不超过REACH法规规定的限值。

3.4.3技术/质量部门应定期或不定期对产品及关键原材料进行受限物质检测，确保符合要求。

3.5授权物质管理

3.5.1管理部门应关注ECHA发布的授权物质清单（附件XIV）及相应的日落日期，评估公司产品或生产过程中是否使用了此类物质。

3.5.2如涉及使用授权物质，应在日落日期前