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药品管理法2025年药品流通试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》及配套法规，药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）。

A.35%-65%

B.45%-75%

C.30%-60%

D.50%-80%

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按规定销售外，非处方药一次销售不得超过（）。

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

3.药品上市许可持有人（MAH）委托药品经营企业配送药品时，双方应签订（），明确药品质量责任、操作规范等内容。

A.委托协议

B.质量保证协议

C.物流服务合同

D.安全责任承诺书

4.药品流通环节中，关于“药品追溯系统”的责任主体，下列表述正确的是（）。

A.仅药品上市许可持有人需建立追溯系统

B.药品经营企业无需自建追溯系统，可使用MAH的系统

C.所有参与流通的企业均需通过国家药品追溯协同平台实现信息互通

D.医疗机构无需对接药品追溯系统

5.药品批发企业采购药品时，应索取、查验并留存供货企业的相关证明文件，其中药品生产企业的资质证明不包括（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.营业执照

D.药品批准证明文件

6.根据2025年新规，药品零售企业的执业药师在职在岗要求是（）。

A.营业时间内至少有1名执业药师在岗

B.营业时间内必须有2名执业药师在岗

C.仅销售乙类非处方药时可无需执业药师

D.执业药师可远程审方，无需现场在岗

7.药品流通中，禁止“挂靠经营”的核心是（）。

A.禁止个人或未取得资质的单位借用他人资质销售药品

B.禁止药品经营企业之间借用仓库储存药品

C.禁止跨区域配送药品

D.禁止药品经营企业超范围经营

8.疫苗配送企业运输疫苗时，冷链设备的温度记录应至少保存（）。

A.至疫苗有效期满后1年

B.至疫苗有效期满后2年

C.5年

D.永久保存

9.药品零售企业销售中药饮片时，无需标明的信息是（）。

A.产地

B.规格

C.用法用量

D.生产企业

10.药品经营企业未按规定对储存的药品进行养护，情节严重的，药品监管部门可采取的行政处罚是（）。

A.警告

B.处5万元以上10万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.责令停产停业

11.互联网药品销售企业通过第三方平台销售处方药时，必须（）。

A.无需审核处方

B.由平台统一审核处方

C.配备执业药师负责处方审核和指导用药

D.仅展示药品信息，不直接销售

12.药品批发企业验收进口药品时，应查验的证明文件不包括（）。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书

C.出口国（地区）药品监管部门的批准证明文件

D.药品说明书（中文译本）

13.药品流通环节中，关于“药品拆零销售”的规定，下列错误的是（）。

A.拆零销售需做好记录，保存至少3年

B.拆零工具需清洁消毒

C.拆零药品应放置于清洁卫生的容器中

D.拆零销售需提供药品说明书原件或复印件

14.特殊管理药品中的“医疗用毒性药品”，其包装标识应印有（）。

A.红色“毒”字

B.黑色“毒”字

C.蓝色“毒”字

D.黄色“毒”字

15.药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项（如企业名称）时，应在市场监管部门核准变更后（）内向原发证机关申请变更登记。

A.10个工作日

B.15个工作日

C.30个工作日

D.60个工作日

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》及相关规定，药品流通环节的禁止行为包括（）。

A.虚构药品采购、销售流向

B.药品经营企业为他人以本企业名义经营药品提供便利

C.未经许可从事药品网络销售

D.药品零售企业销售终止妊娠药品（除具有资质的医疗机构外）

2.药品批发企业的质量管理制度应包括（）。

A.药品采购、验收、储存、养护制度

B.不合格药品处理制度

C.药品追溯管理制度

D.员工健康管理制度

3.药品零售企业在陈列药品时，需遵守的规范有（）。

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开陈列

C.含特