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2025年药品基础知识培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题1.5分,共30分)

1.依据《药品管理法》,以下哪项属于药品的核心定义特征?

A.用于调节人体机能,提高免疫力

B.用于预防、治疗、诊断疾病

C.具有保健功能的食品级提取物

D.含维生素、矿物质的营养补充剂

答案:B

2.以下哪种剂型属于缓释制剂的典型特点?

A.药物在胃肠道迅速崩解吸收

B.药物释放速度恒定,维持血药浓度平稳

C.需在特定pH环境下溶解

D.药物以微囊形式包裹,避免胃内破坏

答案:B

3.药品储存要求中的“阴凉处”温度范围是?

A.0-10℃

B.不超过20℃

C.2-8℃

D.10-30℃

答案:B

4.以下哪类药品属于特殊管理药品?

A.感冒药(OTC)

B.胰岛素注射液

C.芬太尼透皮贴剂

D.维生素C片

答案:C

5.药品批准文号“国药准字中,“H”代表?

A.化学药

B.中药

C.生物制品

D.体外诊断试剂

答案:A

6.关于药品有效期的表述,正确的是?

A.有效期至2025.12,指可使用至2025年12月31日

B.有效期至2025/12/01,指可使用至2025年12月1日

C.有效期至2025年12月,指可使用至2025年12月31日

D.有效期至2025.12.31,指可使用至2025年12月30日

答案:C

7.以下哪种药品剂型需检查“崩解时限”?

A.软膏剂

B.注射剂

C.片剂

D.气雾剂

答案:C

8.生物制品(如疫苗)储存的关键条件是?

A.常温(10-30℃)

B.阴凉(不超过20℃)

C.冷藏(2-8℃)

D.冷冻(≤-15℃)

答案:C

9.药品标签上的“适应症”是指?

A.药品可能引起的不良反应

B.药品适用的疾病或症状

C.药品的用法用量

D.药品的禁忌人群

答案:B

10.以下哪项是药品质量的核心标准?

A.企业内部标准

B.《中国药典》

C.行业协会标准

D.地方标准

答案:B

11.关于处方药(Rx)与非处方药(OTC)的区分,错误的是?

A.Rx需凭医师处方购买

B.OTC可自行购买

C.Rx的安全性要求低于OTC

D.Rx的说明书需更详细

答案:C

12.以下哪种药品需避光储存?

A.生理盐水

B.维生素C片(糖衣)

C.硝酸甘油片

D.碳酸钙片

答案:C

13.药品经营企业需遵守的质量管理规范是?

A.GMP(药品生产质量管理规范)

B.GSP(药品经营质量管理规范)

C.GLP(药物非临床研究质量管理规范)

D.GCP(药物临床试验质量管理规范)

答案:B

14.中药饮片的炮制必须符合?

A.企业自定义标准

B.地方炮制规范或《中国药典》

C.行业协会推荐标准

D.医院制剂室标准

答案:B

15.以下哪种情形不属于假药?

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.以非药品冒充药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案:C

16.关于药品不良反应(ADR)的报告主体,正确的是?

A.仅药品生产企业需报告

B.仅医疗机构需报告

C.药品生产、经营企业及医疗机构均需报告

D.消费者自行向监管部门报告

答案:C

17.注射剂的pH值一般控制在?

A.2-4

B.4-9

C.7-10

D.1-3

答案:B

18.以下哪种剂型属于无菌制剂?

A.颗粒剂

B.胶囊剂

C.粉针剂

D.片剂

答案:C

19.药品说明书中“注意事项”不包括?

A.特殊人群(如孕妇)的使用提示

B.与其他药物的相互作用

C.药品的有效期

D.用药过程中需监测的指标

答案:C

20.关于药品储存的色标管理,合格药品应使用?

A.红色标识

B.黄色标识

C.绿色标识

D.蓝色标识

答案:C

二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)

1.药品的分类包括以下哪些?

A.化学药

B.中药(中药材、中药饮片、中成药)

C.生物制品(疫苗、血液制品)

D.保健食品

答案:ABC

2.影响药品质量

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