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生产车间卫生管理制度

第一条责任体系与分工

车间卫生管理实行三级责任制度，明确各层级人员职责，确保责任到人、执行到位。

1.1车间主任

全面负责车间卫生管理工作，组织制定卫生管理制度及年度工作计划，监督制度执行情况；每月牵头开展一次全面卫生检查，审批检查结果及奖惩方案；协调解决卫生管理中的重大问题（如设备清洁难题、交叉污染隐患），定期向生产部汇报卫生管理成效。

1.2班组长

落实车间卫生管理制度，每日班前会强调卫生操作规范，班中巡查本班组责任区域卫生状况，及时纠正违规行为；组织班组员工完成每日生产前后的设备、工位清洁，记录清洁过程及异常情况；配合车间主任开展月度检查，对本班组卫生问题负直接管理责任。

1.3操作员工

严格执行岗位卫生操作规范，完成本工位设备、工具及区域的日常清洁；生产过程中及时清理散落物料、废屑，保持操作台面无积尘、无油污；发现设备漏液、墙面脱落等卫生隐患时，立即向班组长报告并配合整改。

1.4清洁专员

负责公共区域（通道、更衣室、卫生间）及非生产设备（空调滤网、照明灯具）的专项清洁；按《清洁工具管理表》定期清洗、消毒清洁工具（扫帚、拖把、抹布），避免交叉污染；每日记录清洁区域、时间及使用清洁剂类型，存档备查。

第二条生产区域卫生规范

生产区域划分为核心生产区（直接接触物料区域）、辅助生产区（物料暂存、工具存放）及公共通道，各区域执行差异化卫生标准。

2.1核心生产区

-地面：使用防滑耐磨材质，每日生产前用中性清洁剂湿拖1次，生产中每2小时清理散落物料，生产后用高压水枪冲洗（需防水设备区域）或专用吸尘器清理；地面无积水、无油垢、无直径超过2mm的物料残留，墙角、设备底部无积尘。

-墙面与天花板：墙面每月用软刷配合清水擦拭1次，重点清理设备管道连接处、开关盒周边；天花板每季度用除尘掸清理1次，无蛛网、无涂层脱落；墙面标识（操作指引、警示语）保持清晰，无污渍覆盖。

-设备表面：直接接触物料的设备（如反应釜、输送带）每批次生产后用75%酒精擦拭消毒，非连续生产时每日下班前用专用清洁剂（符合食品/药品级标准）清洗；设备标识（编号、校验日期）无磨损，仪表盘、操作按钮无油污。

2.2辅助生产区

-物料暂存区：原料、半成品、成品分类存放，使用带盖托盘或密封箱防护；地面设置防鼠挡板（高度≥30cm），每周用石灰粉沿墙角撒布1次；物料堆码整齐，与墙面距离≥30cm，与地面距离≥15cm，无包装破损、无液体渗漏。

-工具存放区：工具（扳手、量杯、取样勺）按用途分类悬挂或入柜，使用后立即清洁并归位；带刃工具（如刀具）单独存放于带锁工具盒，避免划伤包装；工具柜每日下班前用干布擦拭，无工具外溢、无积灰。

2.3公共通道

-宽度≥1.2m，地面无障碍物（如托盘、废料箱），标识线（黄线分区）每季度补划1次，无模糊；通道两侧墙面无临时张贴物（如通知、标语），仅保留必要的安全警示标识；消防器材（灭火器、消防栓）表面无灰尘，周围0.5m内无杂物堆积。

第三条生产操作过程卫生控制

3.1生产前准备

-设备检查：开机前检查设备密封件（如O型圈）是否完好，管道连接处是否漏液，确认上批次清洁记录（需有操作员工、班组长双签字）；若超过48小时未使用，需重新执行“清洗-消毒-干燥”流程。

-物料防护：原料拆包前用酒精喷洒外包装（重点是开口处），转移至生产区时使用专用推车（与清洁工具车区分）；液体物料使用带盖容器盛放，倾倒时避免溅出，溅出物料立即用吸水棉擦拭并丢弃至专用垃圾桶。

3.2生产中管理

-交叉污染防控：不同品种生产时，需更换专用工具（如称量勺、搅拌桨），若共用设备，需执行“清场-清洗-消毒”程序（间隔时间≤30分钟）；粉尘类物料（如原料药粉末）需在密闭设备中处理，操作时佩戴防尘口罩，区域通风系统开启至最大档位。

-人员行为规范：操作过程中禁止用手直接接触物料（需戴食品级手套），手套破损后立即更换并丢弃；禁止在设备上摆放个人物品（如手机、水杯），水杯统一存放于更衣室指定柜位。

3.3生产后清理

-设备清洗：按“预冲洗（去除可见污渍）-碱洗（浓度2%-3%，温度50-60℃，循环15分钟）-清水冲洗（至pH中性）-酸洗（浓度1%-2%，温度40-50℃，循环10分钟）-最终冲洗（电导率≤5μS/cm）”流程执行，记录各步骤时间、温度及试剂用量。

-物料归位：剩余原料密封后标注“剩余量”“有效期”，退回仓库时与仓库管理员核对签字；废物料分类装入不同颜色垃圾桶（红色-危险废物、黄色-一般固废、绿色-可回收物），桶身标识清晰，无混装。

第四条设备与工器具卫生管理

4.1专用设备