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PDCA循环管理在医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作中的应用效果

【摘要】目的探讨PDCA循环管理在医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作中的应用效果。方法收集2019年3月-2020年3月本院使用PDCA循环管理前后ADR报告，分析ADR监测问题，评价2020年的改进效果。结果PDCA循环实施前，ADR总例次102，医师上报率16.67%，护士上报率28.43%，药师上报率29.41%，调剂药师上报率25.49%。实施后ADR总例次202，医师上报率27.23%、药师上报率41.09%、护士上报率与调剂药师上报率均为15.84%（P0.05）。结论PDCA循环管理用于医疗机构中，有效改进ADR监测工作，增强医务人员上报意识。

【关键词】PDCA循环管理；药品不良反应；医疗机构

药品不良反应是指在诊断、治疗、预防正常用量用法下，发生了意料外的有害反应。在医疗机构当中，ADR报告是安全管理的基础，也是公众安全用药的保障。为了更有效地监管上市药品的安全，国家实施ADR报告制度，来对医疗机构ADR监测工作进行规范，使患者的经济负担得到减轻。PDCA循环管理能够运用到一切管理活动中，通过循环、持续向上的螺旋过程，能够使医疗机构ADR监测工作的质量得到持续的改进与全面的提高[1]。本次研究重点探讨了医疗机构ADR监测工作中运用PDCA循环管理的效果，现报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料

收集本院2019年3月-2020年3月运用PDCA循环管理前后有效的ADR报告，其中2019年收集ADR报告共计102例次，2020年共计202例次。医疗机构对这些ADR报告进行分析。

1.2PDCA循环管理法

1.2.1计划阶段

计划阶段需要研究现阶段流程，明确需要解决的问题，综合分析，制定改进计划。对于存在的问题主要有：缺乏完善的ADR监测管理制度，报告流程太过复杂，报告者缺乏积极性。医务人员缺乏接受规范的ADR培训，降低了熟知程度。ADR填写随意，有着较多的错误。ADR存在很多漏报的情况等。对上述问题进行分析，制定出ADR监测工作的具体措施、计划方案，引导临床医师、药师、护士积极、主动参与到ADR监测工作当中，提高ADR上报管理的质量。

1.2.2实施阶段

对于ADR监测工作中的问题，运用有效的措施来改进。（1）完善ADR监测制度，组建ADR监测小组，制定有效的奖惩措施。各科室设置1名ADR上报联络员，对上报工作进行负责，积极奖励上报的科室及个人，处罚漏报、瞒报的情况。（2）做好ADR相关知识培训工作，注重信息的沟通，药剂科与医务科加强合作，组织全院医护人员参与ADR监测与专项培训，且深入临床科室实施针对性宣讲，使医师和护士对ADR概念明确，对ADR上报流程熟悉。（3）依据成功经验，将ADR监测与上报工作作为考核项目，明确考核制度，临床药师需要鉴别、分析病区的可疑ADR。临床药师在讨论疑难病例、用药宣教、会诊中，需要留意可疑的ADR。调剂药师对于因ADR而退药的情况，需要细致登记，且进行上报。（4）构建药品不良事件上报平台，利于网络来进行上报，对上报流程进行简化，节省时间，有助于调动上报的积极性，也能改善ADR报表不规范的问题。

1.2.3检查与处理阶段

ADR监测小组需要对ADR上报情况进行定期的总结分析，对发生率比较高的品种进行重点监测，并利于药讯来通报信息，建议科室运用相应措施，来对用药的风险进行降低，比如对用法用量进行规范，对重点人群进行监测。每季度需要汇总ADR上报例数、严重的ADR、药品种类等，针对具体问题给予有效的整改。比如，对于报表填写不规范的情况，药师深入病区，加强与医护人员的沟通。对ADR填写优秀的人员给予奖励，完善相关考核工作。

1.3指标观察

观察两组ADR报告来源，主要包括医师上报、护士上报、临床药师上报、调剂药师上报[2]。

1.4统计学分析

SPSS18.0处理数据，（±s）与（%）表示计量与计数资料，t值与x2检验，P0.05有统计学意义。

2结果

干预前医师上报率、护士上报率、药师上报率、调剂药师上报率分别为16.67%、28.43%、29.41%、25.49%。实施后分别为27.23%、15.84%、41.09%（P0.05），见表1：

表1ADR报告来源[n（%）]

年份

ADR总例次

医师上报

护士上报

药师上报

调剂药师上报

2019年

102

17（16.67）

29（28.43）

30（29.41）

26（25.49）

2020年

202

55（27.23）

32（15.84）

83（41.09）

32（15.84）

x2

4.182

6.698

3.957

4.087

P

0.041

0.010

0.047

0.043

3讨论

PDCA循环管理是一种提高质量管