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- 2025-12-24 发布于辽宁
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第一章绪论
【学习目标】知识要求1.掌握药剂学的概念及相关术语,掌握药物剂型分类及特点。2.熟悉药品质量标准的相关要求,熟悉药剂学的分支学科,药用辅料定义、分类。3.了解药物递释系统;了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系;了解药品生产和销售质量管理规范能力要求1.熟练掌握《中国药典》的查阅方法。2.学会进行药物剂型分类和查阅药品相关质量标准。
一、基本概念1.药物和药品药物是指供预防、治疗和诊断人的疾病所用的物质的统称,包括天然药物、化学合成药物和基因工程药物。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。
2.药物剂型和药物制剂药物剂型是指将药物制成适用于临床使用形式,简称剂型,如片剂、注射剂、胶囊剂等。药物制剂是指根据药典或药政部门批准的质量标准,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂,是各种剂型中的具体药品。
制剂——根据药典、制剂规范或处方手册,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。剂型与制剂包括:胶囊剂、片剂、注射剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等。剂型——指药物供临床应用的形式,即为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。剂型是集体名词,
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