医博士2025年课程-医疗卫生专业课-临床研究方案的设计与规范化实施策略.docxVIP

医博士2025年课程（医疗卫生专业课）

国家级学分：2 新时代和谐医患关系的构建

国家级学分：2 临床戒烟干预技术培训

国家级学分：1 临床研究方案的设计与规范化实施策略

国家级学分：3 以老龄人口为中心的健康体检流程

国家级学分：2 中医适宜技术在临床中的应用

国家级学分：2 医患沟通技术在临床实践中的高效应用

国家级学分：2 心理创伤的干预

国家级学分：1 生死医学教育：医生谈生死观的塑造

国家级学分：2 互联网心理咨询和心理治疗

国家级学分：2 医院护理人文关怀标准化培训及应用

国家级学分：2 网络成瘾的心理治疗

国家级学分：1 医务人员应对压力的策略与技巧

国家级学分：3 现代针灸技术临床应用精粹

临床研究方案的设计与规范化实施策略：

常见临床研究设计类型

随机对照试验的方案设计

真实世界研究设计、实施和分析

临床研究的样本量估计

常见临床研究设计类型

一、单项选择题（共3题，共计60分）

1.

随机对照试验（RCT）的四个基本特征是什么

A

前瞻性、回顾性、对照、人为施加的干预措施

B

前瞻性、随机、对照、观察法

C

前瞻性、随机、对照、人为施加的干预措施

D

回顾性、随机、对照、人为施加的干预措施

E

回顾性、对照、人为施加的干预措施

【解析】

随机对照试验的四个基本特征是前瞻性、随机、对照和人为施加的干预措施。

2.

以下哪项不是病例对照研究的缺点

A

由果到因

B

回忆偏倚

C

无法计算发病率

D

不适合暴露比例很低的因素

E

对研究对象一般无损害

【解析】

病例对照研究的缺点包括由果到因、回忆偏倚、无法计算发病率和不适合暴露比例很低的因素，而对研究对象一般无损害是其优点。

3.

横断面研究主要用于解决以下哪类问题

A

探索病因或危险因素

B

检验病因假设

C

评价预防和治疗效果

D

描述疾病或健康状况在特定时间内的分布

E

验证疾病防治措施的效果

【解析】

横断面研究主要用于描述疾病或健康状况在特定时间内特定人群中的分布。

二、是非题（共2题，共计40分）

1.

横断面研究可以用于探索病因或危险因素

A

正确

B

错误

【解析】

横断面研究主要用于描述疾病或健康状况在特定时间内的分布，而不是探索病因或危险因素。

2.

随机对照试验（RCT）是评价疾病防治措施效果的金标准

A

正确

B

错误

【解析】

随机对照试验（RCT）是评价疾病防治措施效果的金标准，能有效控制混杂因素，具有高度的科学性和可靠性。

一、单项选择题（共4题，共计80分）

1.

以下哪项不是病例对照研究的缺点

A

由果到因

B

回忆偏倚

C

无法计算发病率

D

不适合暴露比例很低的因素

E

对研究对象一般无损害

【解析】

病例对照研究的缺点包括由果到因、回忆偏倚、无法计算发病率和不适合暴露比例很低的因素，而对研究对象一般无损害是其优点。

2.

横断面研究主要用于解决以下哪类问题

A

探索病因或危险因素

B

检验病因假设

C

评价预防和治疗效果

D

描述疾病或健康状况在特定时间内的分布

E

验证疾病防治措施的效果

【解析】

横断面研究主要用于描述疾病或健康状况在特定时间内特定人群中的分布。

3.

病例对照研究的三个关键要素是什么

A

病例、对照、治疗

B

病例、对照、暴露

C

病例、治疗、暴露

D

对照、治疗、暴露

E

病例、对照、疾病

【解析】

病例对照研究的三个关键要素是病例、对照和暴露。

4.

队列研究的主要优点是什么

A

可直接获得率和RR

B

无回忆偏倚

C

适合结局发生率低的研究

D

费时费力费钱

E

适合于年资较小的研究者

【解析】

队列研究可以直接获得率和相对危险度（RR），是其主要优点。

二、是非题（共1题，共计20分）

1.

随机对照试验（RCT）是评价疾病防治措施效果的金标准

A

正确

B

错误

【解析】

随机对照试验（RCT）是评价疾病防治措施效果的金标准，能有效控制混杂因素，具有高度的科学性和可靠性。

随机对照试验的方案设计

一、单项选择题（共3题，共计60分）

1.

等效性试验的检验方法中，哪个不是正确的步骤

A

采用两次单侧检验

B

两个独立的单侧检验在相同的检验水准α/2条件下

C

同时拒绝零假设

D

认为两药物等效

E

只进行单侧检验

【解析】

等效性试验的检验方法应采用两次单侧检验，两个独立的单侧检验在相同的检验水准α/2条件下，同时拒绝零假设，则认为两药物等效。

2.

差异性试验的无效假设是什么

A

πT=πC

B

πT≠πC

C

πT-πC≤0

D

πT-πC≥Δ

E

πT-πC≤-Δ

【解析】

差异性试验的无效假设（H0）是试验组的治疗效果与对照组相等，即πT=πC。

3.

在随机对照试验中，以下哪种方法不属