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《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》

心肌肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）是心肌细胞收缩的关键调节蛋白，由心肌肌钙蛋白T（cTnT）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和心肌肌钙蛋白C（cTnC）三种亚单位组成。其中，cTnI和cTnT具有高度心肌特异性，是目前临床评估心肌损伤最敏感、最特异的生物标志物。近年来，随着检测技术的进步，尤其是高敏肌钙蛋白（high-sensitivitycardiactroponin，hs-cTn）检测方法的广泛应用，cTn在心血管疾病及其他相关领域的临床价值进一步拓展。为规范cTn的实验室检测与临床应用，结合国内外最新研究证据及我国实际临床需求，形成以下专家共识。

一、心肌肌钙蛋白的生物学特性与释放动力学

cTnI和cTnT在心肌细胞中以两种形式存在：约80%-90%与肌原纤维结合形成复合体（结构型），约10%-20%以游离形式存在于胞质（游离型）。当心肌细胞发生损伤（如缺血、缺氧、炎症或毒性损伤）时，游离型cTn首先快速释放入血，随后结构型cTn因肌原纤维降解逐渐释放，导致血液中cTn浓度呈双相升高模式。

心肌损伤后，游离型cTn通常在2-4小时即可被检测到，6-12小时达到峰值；结构型cTn的释放持续时间较长，cTnI可在血中维持5-10天，cTnT维持7-14天。这种释放动力学特点使得cTn不仅可用于早期心肌损伤的诊断，还能评估损伤的时间窗及严重程度。需注意的是，不同检测方法对游离型与结构型cTn的检测灵敏度存在差异，高敏检测系统可更早、更精准地捕捉到微小心肌损伤。

二、实验室检测方法与质量控制

（一）检测方法的发展与分类

传统cTn检测方法（常规cTn）的分析灵敏度较低，仅能检测到明显心肌损伤时的cTn升高（如急性ST段抬高型心肌梗死）。2006年，国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）提出“高敏肌钙蛋白”的概念，定义为检测系统在健康人群中99百分位参考值处的总不精密度（CV）≤10%，且至少能检测到50%健康人群的cTn浓度。目前，国内外主流hs-cTn检测系统（如罗氏Elecsyshs-cTnT、雅培ARCHITECThs-cTnI等）已满足这一标准，其检测下限（LoD）可达0.4-3.0ng/L，能检测到更微量的心肌损伤。

（二）质量控制要点

1.分析性能验证：实验室需对检测系统的分析灵敏度（LoD）、功能灵敏度（LoQ，即CV≤20%时的最低浓度）、99百分位参考值、线性范围及特异性进行验证。其中，99百分位参考值是诊断心肌损伤的关键阈值，需基于本地健康人群（排除心血管疾病、肾功能不全等影响因素）的检测数据确定。我国多项多中心研究显示，健康人群hs-cTnT的99百分位参考值约为14ng/L（男性19ng/L，女性10ng/L），hs-cTnI约为34ng/L（男性52ng/L，女性16ng/L），存在性别差异。

2.标准化与一致性：由于cTnI的抗原表位不统一，不同检测系统的cTnI结果存在差异（平均偏差约30%），而cTnT因采用单克隆抗体，不同系统间一致性较好。临床应用中需明确检测方法类型（cTnI或cTnT），并参考同一检测系统的参考值。

3.样本管理：cTn检测样本推荐使用血清或肝素抗凝血浆（避免EDTA抗凝），采集后需在2小时内分离血清/血浆，4℃可保存24小时，-20℃可保存1个月。溶血（血红蛋白＞1g/L）、脂血（甘油三酯＞10mmol/L）或类风湿因子可能干扰检测结果，需注意样本预处理。

三、临床应用场景与解读

（一）急性冠脉综合征（ACS）的诊断与危险分层

ACS是cTn最核心的应用场景，其病理基础为冠状动脉粥样硬化斑块破裂或糜烂，导致心肌缺血性损伤。2023年《中国急性冠脉综合征急诊诊疗指南》推荐，对于疑似ACS患者，应在就诊时（0小时）及3小时内检测hs-cTn；若使用高灵敏度检测系统，可采用0/1小时或0/2小时快速诊断流程：

-排除标准：0小时hs-cTn浓度＜99百分位参考值且1小时浓度变化（Δ%）＜50%（或绝对变化＜5ng/L），可排除急性心肌梗死（AMI）；

-诊断标准：0小时或1小时hs-cTn浓度≥99百分位参考值，且存在动态升高（Δ%≥20%）或伴心肌缺血症状、心电图改变，可诊断AMI。

需注意，约20%的非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者就诊时cTn正常，因此动态监测（间隔3-6小时）至关重要。此外，hs-cTn升高程度与心肌损伤范围相关，基线浓度＞99百分位参考值3倍者，短期（30天）死亡风险增加2-3倍，需强化抗栓、血运重建等治疗。

（二）慢性心脏疾病的预后评估

1.心力衰竭（HF）：约30%-50%的慢性HF患