尿路上皮癌HER2检测专家共识2026.pptxVIP

尿路上皮癌HER2检测专家共

识;

临床意义与适用人群

药物与治疗方法

标本处理与检测方法

质控与未来展望;

临床意义与适用人群;

抗HER-2药物在尿路上皮癌中的应用

抗HER-2靶向药物如曲妥珠单抗在转移性尿路上皮癌中未显示显著疗效，但抗HER-2-ADC药物显示出良好的有效性和安全性;

抗HER-2治疗的临床获益

010203;

HER-2蛋白表达检测的重要性

HER-2状态的检测对于预测尿路上皮癌的预后有一定价值，抗HER-2靶向药物在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌中显示出显著的临床疗效。

适用人群推荐

本共识强烈推荐所有局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行HER-2蛋白表达检测，同时推荐所有术后经病理学诊断为肌层浸润性尿路上皮癌(≥pT2期)的患者常规行HER-2蛋白表达检测。

HER-2低表达患者的治疗选择

研究表明，HER-2低表达患者也具有潜在的临床获益，因此及时检测将大大提高检测结果的准确性，为术后复发患者的治疗提供更多选择。;

药物与治疗方法;

国内外获批的抗HER-2-ADC药物

抗HER-2-ADC药物概述

抗HER-2抗体-偶联药物，如T-DM1和

DS-8201,在治疗HER-2过表达的局部晚

期或转移性尿路上皮癌中显示出良好的有

效性。

临床研究与应用

临床研究显示，抗HER-2-ADC药物在治疗HER-2;

T-DM1在新辅助治疗中的应用

T-DM1也适用于新辅助治疗后仍有浸润癌残存的HER-2阳性早期乳腺癌患者。;

DS-8201与其他药物的对比;

标本处理与检测方法;

标本剖开与固定方法

在固定前，应将根治标本每隔0.5~1.0cm剖开，并在组织间嵌入纱布或滤纸，以充分固定。;

检测标本的选择与处理

标本类型选择

01推荐使用手术切除或活检获取的石蜡包埋肿瘤组织进行检测，若无法获得则可用细胞

学标本制成石蜡包埋块。I

标本前处理规范

所有尿路上皮癌标本应在离体后1小时内固定，采用108中性缓冲福尔马林固定液，固

定时间根据标本大小调整。II

标本异质性考量;

免疫组化报告格式

除包含常规病理报告的基本内容和患者基本信息外，建议包括抗体克隆号、生产商、染色平台、对照设置情况、判读结果以及必要的注释。;

质控与未来展望;

检测前的内部质控措施

确保标本离体固定时间规范，白片及蜡块储存条件得当，建立并优化HER-2检测规范和标准操作流程。

检测中的细节控制

参照商业化试剂盒说明书进行抗体抗原修复时间、孵育时间及温度的优化，每例切片均设置0和2+对照。

检测后的质量控制

实验室定期开展室内HER-2检测的质量控制，包括常规检测切片抽检复核，对参与评判的医师进行判读标准培训和结果比对。;

室间质控的重要性

01

确保检测一致性

通过室间质控，不同实验室之间可以比较和校准HER-2蛋白表达的检测结果，确保各实验室在检测方法、标准操作流程上保持一致性。;

研究与应用的未来方向

抗HER-2靶向药物的临床研究

未来需进一步探索抗HER-2靶向药物在尿路上皮癌中的疗效和安全性，特别是针对HER-2低表达患者的潜在获益。

HER-2基因扩增与突变检测

深入研究HER-2基因扩增与突变在尿路上皮癌中的作用，以及这些改变对治疗反应的影响，为个体化治疗提供依据。

室内质控及室间质控的优化

通过建立和完善HER-2检测的室内质控和室间质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性，提高临床应用效果。;

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