复方薄荷脑软膏中挥发性成分的定性与定量分析.pdfVIP

中国药品标准ＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄｓｏｆＣｈｉｎａ２０２３ꎬ２４(１)３９

复方薄荷脑软膏中挥发性成分的定性与定量分析

顾晓风ꎬ沈心ꎬ姚玲

(苏州市药品检验检测研究中心ꎬ江苏苏州２１５１０４)

摘要目的:建立毛细管气相色谱内标法对复方薄荷脑软膏的５种挥发性成分进行定性和定量分析ꎮ

方法:采用ＨＰ￣ＩＮＮＯＷＡＸ(３０ｍ×０３２ｍｍꎬ０５μｍ)石英毛细管柱ꎮ程序升温:起始温度为６０℃ꎬ保持８

－１

ｍｉｎꎬ以１０℃ｍｉｎ的速率升至２００℃ꎬ保持３ｍｉｎꎮ进样口温度:２００℃ꎬ进样量:１μＬꎬ分流比:１０∶１ꎮ检测

－１

器为氢火焰离子化检测器(ＦＩＤ)ꎬ温度:２５０℃ꎮ载气为高纯氦ꎬ流速:２０ｍＬｍｉｎꎮ结果:样品在薄荷脑、

樟脑、水杨酸甲酯、桉油精和α￣蒎烯对照品相同保留时间处出现色谱峰ꎮ薄荷脑、樟脑和水杨酸甲酯的标准

曲线呈良好的线性关系(ｒ≥０９９９０)ꎻ平均回收率分别为９８２１％、９８８６％、９７８８％ꎬＲＳＤ为１５８％、

１６９％、２２７％(ｎ＝９)ꎻ校正因子ＲＳＤ均小于０２％ꎮ测得３批样品中ꎬ薄荷脑含量在１３０９~１３４７ｍｇ

－１－１－１

ｇꎬ樟脑含量在８２０３~８９２１ｍｇｇꎬ水杨酸甲酯含量在３３０~３６５ｍｇｇ范围内ꎮ结论:本法专属性

强ꎬ操作简单ꎬ有利于复方薄荷脑软膏的质量控制ꎮ

关键词:复方薄荷脑软膏ꎻ薄荷脑ꎻ樟脑ꎻ桉油精ꎻα￣蒎烯ꎻ水杨酸甲酯ꎻ质量标准

中图分类号:Ｒ９２１２文献标识码:Ａ文章编号:１００９－３６５６(２０２３)０１－００３９－０６

ｄｏｉ:１０１９７７８/ｊｃｈｐ２０２３０１００６

Ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅａｎｄｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｖｏｌａｔｉｌｅｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ

ｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄｍｅｎｔｈｏｌｏｉｎｔｍｅｎｔ

ＧＵＸｉａｏｆｅｎｇꎬＳＨＥＮＸｉｎꎬＹＡＯＬｉｎｇ

(ＳｕｚｈｏｕＤｒｕｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒꎬＳｕｚｈｏｕ２１５１０４ꎬＣｈｉｎａ)

ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ:Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｃａｐｉｌｌａｒｙｇａｓｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙｉｎｔｅｒｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｍｅｔｈｏｄｆｏｒｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅａｎｄｑｕａｎ￣

ｔｉｔａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｆｉｖｅｖｏｌａｔｉｌｅｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄｍｅｎｔｈｏｌｏｉｎｔｍｅｎｔＭｅｔｈｏｄｓ:ＡＨＰ￣ＩＮＮＯＷＡＸ(３０ｍ×

０３２ｍｍꎬ０５μｍ)ｑｕａｒｔｚｃａｐｉｌｌａｒｙｃｏｌｕｍｎｗａｓｕｓｅｄＴｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｐｒｏｇｒａｍ:ｔｈｅｉｎｉｔｉａｌｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ６０℃ꎬ

－１

ｈｅｌｄｆｏｒ８ｍｉｎꎬｔｈｅｎｉｎｃｒｅａｓｅｄｔｏ２００℃ａｔａｒａｔｅｏｆ１０℃ｍｉｎꎬａｎｄｈｅｌｄｆｏｒ３ｍｉｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｐｏｒｔｔｅｍｐｅｒａ￣

ｔｕｒｅ:２００℃ꎬｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅ:１μＬꎬｓｐｌｉｔｒａｔｉｏ:１０∶１Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｏｒｗａｓａｆｌａｍｅｉｏｎｉｚａｔｉｏｎｄｅｔｅｃｔｏｒ(ＦＩＤ)ꎬａｎｄ