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京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方案

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，推进京津冀医疗保障协同发展，进一步降低医用耗材虚高价格，规范采购行为，保障临床供应，结合京津冀三地实际，制定本工作方案。

一、总体要求

（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，以深化医保支付方式改革为抓手，通过区域协同、集中带量采购，优化医用耗材采购流程，降低采购成本，提升资金使用效率，促进医用耗材产业高质量发展，为京津冀三地群众提供更优质、更可及的医疗服务。

（二）基本原则。坚持需求导向，以临床必需、用量大、采购金额高的医用耗材为重点，兼顾不同层级医疗机构需求；坚持市场主导，通过公开透明的竞争机制，引导企业合理定价；坚持协同联动，强化京津冀三地政策衔接、数据共享与监管协同；坚持保障供应，在降价的同时确保产品质量和供应稳定性，维护医患双方合法权益。

（三）工作目标。202X年实现京津冀三地公立医院医用耗材联合采购常态化运行，形成覆盖高值、中低值耗材的多品类采购体系；通过带量采购使中选产品价格回归合理水平，平均降幅不低于30%；建立统一的采购平台、统一的质量标准、统一的配送规则，实现区域内采购信息互通、监管协同；到202X年底，联合采购品种覆盖三地公立医院医用耗材采购金额的60%以上，切实减轻群众就医负担和医保基金压力。

二、组织架构与职责分工

（一）联合采购工作组。由北京市、天津市、河北省医疗保障局牵头，联合三地卫生健康委员会、药品监督管理局等部门组成京津冀医用耗材联合采购工作组（以下简称“工作组”），负责统筹决策联合采购重大事项，审议采购方案、中选结果等关键内容，协调解决跨区域政策衔接问题。工作组设组长1名，由三地医保局主要负责同志轮值担任，副组长3名（三地医保局分管负责同志），成员包括三地卫生健康、药监等部门相关负责同志。

（二）联合采购办公室。工作组下设联合采购办公室（以下简称“联采办”），设在北京市医疗保障局，承担日常工作。联采办由三地医保部门业务骨干组成，负责制定采购实施方案、组织开展品种遴选、需求汇总、企业申报、价格谈判、结果执行等具体工作；协调三地医保信息平台对接，推动采购数据共享；跟踪分析采购执行情况，定期向工作组报告进展。

（三）专家支撑体系。组建京津冀医用耗材联合采购专家库，成员包括临床专家、医保管理专家、药学专家、经济学专家等，覆盖心血管、骨科、普外科、检验等重点临床领域。专家库主要负责参与采购品种遴选、质量评价、价格谈判等环节，提供专业技术支持；对采购方案、中选结果等提出咨询意见，确保采购科学合理。

（四）监督工作组。由三地纪检监察、医保、卫生健康、药监等部门组成监督工作组，负责对联合采购全过程进行监督，重点检查是否存在围标串标、商业贿赂、虚假报价等违规行为；受理企业、医疗机构及社会公众的投诉举报，对查实的问题依法依规严肃处理。

三、采购范围与品种遴选

（一）采购主体。京津冀三地所有公立医疗机构（含军队医院、武警医院等纳入属地医保定点的公立医疗机构）均须参与联合采购。鼓励社会办医保定点医疗机构自愿参与，执行中选价格及相关政策。

（二）采购品种。聚焦临床用量大、采购金额高、竞争充分的医用耗材，优先纳入国家医保局重点监控品种、群众反映价格虚高的品种以及三地历史采购量差异较小的品种。202X年首批启动骨科创伤类、眼科人工晶体类、血液净化类、神经外科耗材类4类高值耗材，以及静脉留置针、手术缝合线、医用口罩（非防护用）等5类常用中低值耗材的联合采购，后续根据执行情况动态调整品种范围。

（三）品种遴选标准。一是临床必需性，需为三地医疗机构普遍使用、无替代产品或替代产品少的耗材；二是市场竞争性，生产企业数量不少于3家（含），确保充分竞争；三是数据可获得性，三地近2年有连续采购记录，且采购量、采购金额可统计；四是质量可控性，需已取得医疗器械注册证，近3年无重大质量安全事件。

四、采购流程与操作规则

（一）准备阶段（方案印发后1个月内）

1.数据采集与核验。联采办通过三地医保信息平台、医疗机构报送等方式，收集参与医疗机构近2年各品种的采购量、采购价格、生产企业、配送企业等数据，重点核验不同层级医院（三级、二级、一级及以下）的使用差异。数据采集范围包括通用名、注册证号、规格型号、包装单位、采购数量、采购金额等字段，确保数据真实、完整、可追溯。

2.确定采购量。联采办对采集数据进行汇总，剔除异常值（如单价超过同品种均价3倍或低于1/3的极端数据），以三地医疗机构报送的下一年度预计采购量为基础，结合历史采购量和临床需求增长趋势，确定联合采购的约定采购量。约定采购量原则上不低于上一年度三地总采购量的70%，剩