2025年人工智能医疗诊断协议.docxVIP

2025年人工智能医疗诊断协议

甲方（服务使用方）：[医疗机构全称]

法定代表人/负责人：________________

地址：________________

联系方式：________________

乙方（服务提供方）：[人工智能医疗诊断技术服务商全称]

法定代表人：________________

地址：________________

联系方式：________________

鉴于：甲方是依法设立并有效存续的医疗机构，具备开展医疗服务的资质；乙方是专业从事人工智能医疗诊断技术研发与服务的机构，拥有相关AI诊断系统的知识产权及技术能力。双方本着平等自愿、诚实信用、合规合法的原则，就甲方使用乙方人工智能医疗诊断系统（以下简称“AI诊断系统”）相关服务达成如下协议。

####一、定义与解释

1.AI诊断系统：指乙方开发的，基于人工智能算法（如深度学习、机器学习等）对医疗数据（医学影像、检验报告、病历文本等）进行分析、处理，并提供辅助诊断建议的软件系统（包括云端平台、本地部署模块及相关算法模型）。

2.训练数据：指乙方用于开发、优化AI诊断系统的医疗数据，包括但不限于公开医学数据集、经患者授权的匿名化数据及甲方提供的脱敏数据。

3.患者数据：指甲方在医疗服务过程中产生或收集的，可识别特定自然人身份或关联到自然人的医疗信息，包括但不限于患者身份信息、医学影像（CT、MRI、X光等）、检验报告、病历记录等。

4.诊断报告：指甲方通过AI诊断系统分析患者数据后，由系统生成的辅助诊断建议文件，其内容仅供参考，不替代执业医师的独立判断。

5.不可抗力：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（地震、洪水等）、战争、政府行为、重大疫情及双方约定的其他情形。

####二、服务内容与范围

1.AI诊断系统功能

乙方提供的AI诊断系统应具备以下核心功能：

（1）影像诊断辅助：对放射影像（如肺部结节、脑出血、骨折等）、病理影像（如肿瘤细胞识别）进行分析，提供病灶定位、性质判断、良恶性建议等；

（2）检验数据解读：对血常规、生化指标等检验结果进行异常值提示、关联疾病风险分析；

（3）病历文本分析：对电子病历中的主诉、现病史、既往史等结构化/非结构化文本进行提取、归纳，生成疾病摘要及诊断建议；

（4）实时更新与迭代：乙方应根据医学进展、临床反馈及监管要求，定期对AI算法模型进行优化升级，确保系统诊断准确率及安全性。

2.服务方式

（1）云端服务：乙方通过SaaS模式向甲方提供AI诊断系统访问权限，甲方通过指定浏览器或客户端登录乙方云端平台上传数据、获取诊断结果；

（2）本地部署（可选）：如甲方要求，乙方可将AI诊断系统部署于甲方指定服务器，并提供本地化技术支持，部署费用及硬件由甲方承担（除非另有约定）。

3.服务流程

（1）甲方通过AI诊断系统上传患者数据（需符合本协议第四条数据安全要求）；

（2）乙方系统在[]分钟/小时内完成数据分析并生成诊断报告；

（3）甲方下载诊断报告，由执业医师结合患者实际情况进行复核，最终诊断结论由甲方负责；

（4）甲方可通过系统反馈诊断建议的准确性，乙方用于模型优化。

####三、数据安全与隐私保护

1.数据合规性

双方承诺，在数据收集、存储、使用、传输过程中严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，确保患者数据安全与隐私不受侵犯。

2.数据收集与使用

（1）患者数据提供：甲方保证向乙方提供的患者数据真实、合法、来源合规，已获得患者或其监护人的明确授权（以书面或电子确认方式为准），并已履行必要的告知义务（如数据用于AI辅助诊断的目的、范围及保护措施）；

（2）数据使用范围：乙方仅可将患者数据用于AI诊断系统的训练、优化、测试及故障排查，不得用于其他商业用途或向第三方提供（经甲方书面同意或法律法规要求除外）；

（3）匿名化/脱敏处理：乙方在接收患者数据后，应立即采用技术手段（如去标识化、加密等）进行脱敏处理，确保无法识别特定个人身份；涉及训练数据的，需经甲方再次确认脱敏合规性。

3.数据存储与安全

（1）存储期限：患者数据存储期限为[]年，自数据上传之日起计算；存储期满后，乙方应删除或彻底销毁相关数据（法律法规另有规定的除外）；

（2）存储安全：乙方应建立数据存储备份机制，采取加密、访问控制、安全审计等措施，防止数据泄露、篡改或丢失；云端存储应符合国