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2025年药店挂证执业药师自查报告

一、自查工作组织与实施情况

为严格落实国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔202X〕XX号）及《执业药师注册管理办法》相关要求，我司（XX大药房连锁有限公司）于2025年3月1日至4月30日，针对旗下126家直营门店开展了为期2个月的“执业药师挂证”专项自查工作。本次自查以“全面覆盖、精准排查、立行立改”为原则，由公司质量安全管理部牵头，联合人力资源部、信息科技部及各区域运营中心成立专项工作组，明确责任分工：质量安全管理部负责制定自查标准、审核整改方案；人力资源部负责核查执业药师劳动关系及社保缴纳记录；信息科技部负责调取门店考勤系统、监控录像及处方审核系统数据；区域运营中心统筹门店现场检查。

自查前，公司组织专项培训3场，覆盖质量负责人、门店店长及在岗执业药师共287人次，重点学习《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于执业药师履职的具体要求，明确“挂证”行为界定标准（包括但不限于：注册单位与实际工作单位不一致、未在岗履职但保留注册关系、通过第三方机构代缴社保虚构劳动关系等）。自查期间，工作组采取“线上数据比对+线下现场核查”相结合的方式，对每家门店的执业药师注册信息、在岗时间、履职记录、继续教育情况等12项指标进行逐一核验，共形成自查记录126份，问题清单37份，整改台账21份。

二、自查覆盖范围与具体内容

本次自查覆盖公司所有直营门店（126家），重点围绕以下5类核心内容展开：

（一）执业药师注册信息真实性核查

对189名注册执业药师（含注册在本公司的执业药师及门店备案执业药师）的注册证书、劳动合同、社保缴纳记录进行“三对照”。其中，注册证书均在有效期内，且注册单位与门店《药品经营许可证》主体一致；劳动合同方面，189份合同均由公司人力资源部统一签订，约定工作地点为具体门店，岗位职责明确包含“处方审核、药品质量管理、用药指导”等内容；社保缴纳记录显示，182名执业药师由公司直接缴纳社保，7名因跨区域工作（如门店位于外省）委托当地人力资源服务机构代缴，但已通过补充协议明确代缴关系，并留存委托方资质证明及缴费凭证。

（二）执业药师在岗履职情况核查

通过门店考勤系统（含指纹+人脸识别）、营业时段监控录像（每日8:00-22:00）及购药者登记反馈，核查执业药师实际在岗时间。根据GSP要求，门店营业时间内必须有执业药师在岗，且每日在岗时间不低于营业时长的80%（以12小时营业门店为例，每日在岗不少于9.6小时）。核查发现：126家门店中，118家执业药师在岗时间达标（日均10.2小时），8家存在阶段性在岗不足问题（主要集中在客流量高峰时段，如周末10:00-12:00、晚间18:00-20:00，日均在岗8.5-9小时），涉及执业药师12名，均为兼职人员（与公司签订非全日制劳动合同）。

同时，重点检查执业药师履职记录，包括处方审核台账（含电子处方与纸质处方）、药品质量检查记录、用药指导登记本及不良反应报告记录。经统计，2025年1-3月，各门店累计审核处方14.7万张，其中电子处方12.3万张（通过公司统一的处方审核系统流转），纸质处方2.4万张；药品质量检查记录共2520份（每家门店每月2次），均有执业药师签字确认；用药指导登记本记录购药者咨询1.2万次，覆盖慢性病用药、儿童用药、特殊人群用药等场景；不良反应报告记录17份，均按规定上报属地监管部门。

（三）继续教育与能力提升情况核查

根据《执业药师继续教育管理办法》，执业药师每年需完成90学时继续教育（其中专业科目不少于60学时）。经核查，189名执业药师中，176名2024年度继续教育学分达标（平均98学时），13名因产假、病假等原因未完成（最低52学时）。未达标人员中，5名已申请延期补学（经省级药师协会备案），8名因个人原因未及时参加培训，公司已对其进行约谈并制定补学计划（2025年6月底前完成剩余38学时）。

（四）远程审方服务规范性核查

针对8家24小时营业门店（因夜间执业药师无法驻店，通过远程审方系统提供服务），核查远程审方药师资质、系统运行日志及审方记录。远程审方药师均为注册在本公司的执业药师（共15名），具备3年以上门店工作经验；系统日志显示，2025年1-3月夜间（22:00-8:00）共接收电子处方327张，均在30分钟内完成审核（符合《药品零售企业远程审方服务管理规范》要求）；审方记录完整，包含患者信息、药品名称、数量、审核结论及药师电子签名。

（五）与第三方机构合作合规性核查

公司与2家第三方药品配送企业、1家健康咨询平台存在合作，但未委托任何机构或个人代行执业药师职责（如代审处方、代做质量记录）。经核查，合作协议