03 内部审核控制程序.docVIP

文件编号:JG-QP-03

生效日期:2022年8月04日

程序文件

版次: A.2

文件名称:内部审核控制程序

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版本

文件修改栏

生效日期

A.0

首次发行（ISO9001:2008版）

2009年6月20日

A.1

内容更新（ISO9001:2015版）

2021年4月02日

A.2

内容更新，增加引用文件的文件编号（ISO9001:2015版）

2022年8月04日

编写

审核

批准

文件发行章

罗小雄

1、目的

规范完成内部质量体系审核计划与执行所需的步骤和要求，验证质量管理体系是否被正确实施，以及针对已出现的或潜在的不符合采取纠正措施解决问题，确保质量活动符合规定要求。

2、范围

适用于公司内部审核计划的制定及实施过程的控制。

3、定义

3.1内部质量体系审核

确定质量管理体系是否符合策划的安排和标准的规定要求；验证质量管理体系是否被有效实施，并达到预期的效果。

3.2严重不符合项（体系性不符合）：质量体系文件与有关的法律、法规、ISO9001标准、合同等要求不符、体系系统失效或重大的质量事故等。

3.3轻微不符合项（实施性不符合）:体系的实际运作未按文件要求的规定实施。

3.4观察项（效果性不符合）：质量体系文件符合标准规定要求,体系的实际运作确实按文件实施了,但实施的效果不理想或未达到预期的效果。

4、权责

4.1管理者代表：全面负责主导实施内部审核工作。

4.2质量部：制定年度内审计划，及内审实施具体计划，通知各部门内部审核准备的要做的工作。

4.3各职能部门：负责配合内部审核工作的执行，并落实纠正和预防措施的实施。

4.4审核小组：内部质量审核计划的实施，包括内审组长和内审员。

4.5内审组长

4.5.1主导内审的有效进行。

4.5.2及时向受审核方报告不符合项。

4.5.3进行审核过程中的沟通与协调。

4.5.4清晰、准确地报告审核结论。

4.6内审员

4.6.1制订内审检查表。

4.6.2搜集客观证据。

4.6.3报告内审结果。

4.6.4填写不符合项报告。

5、内容

5.1内部审核整个过程的具体实施，按《内部审核控制程序》JG-QP-03执行。

5.2内审过程

5.2.1根据定期内审频度，制定内审计划。正常情况下，公司按年度内审计划每年进行一次内部质量体系审核。

5.2.2根据ISO9001:2015版质量体系推行的实际需要，管理者代表需组建一支合格的内审员队伍，并成立质量体系审核小组；包括内审组长（管理者代表）和内审员。

5.2.3根据具体的内审计划和时间安排，管理者代表需至少提前一个星期的时间，以《内部审核实施计划》JG-QP-03-001的书面形式，通知受审部门。

5.2.4在内审到来之前,由管理者代表召开审前会议,其成员包括审核小组成员，审核涉及到的各相关部门主管或经理,要求各相关部门做好时间上的安排,以避免和影响内审计划的实施；同时各内审员应填写好《内审检查表》JG-QP-03-002。

5.2.5按内审计划开始实施审核，由审核组长，即管理者代表主持召开内审首次会议；其会议成员包括审核小组成员，最高管理者及各相关部门主管或经理等；会议内容主要是审核过程具体的时间安排，说明审核过程中需要的各种资源、人员配合及注意事项。

5.2.6文件审核，在文件审核过程中，审核小组检查和验证质量体系文件与ISO9001：2015版标准的符合性，并做好记录。

5.2.7开始实施现场审核，现场审核过程中，审核小组对照ISO9001：2015标准、程序文件及相关的作业文件，搜集客观证据；包括正面证实的符合项和识别不符合项。

5.2.8根据识别的不符合项,由审核组长总结内审不符合项。

5.2.9审核组长召开末次会议,宣布本次内审的不符合项及内审结果；并完成《内审总

结报告》JG-QP-03-003。

5.2.10根据内审中所出现的不符合项，要求其责任部门在《内审总结报告》JG-QP-03-003上提出纠正和预防措施,并限期改善；内审员跟踪纠正和预防措施的实施效果，直到符合要求，方可关闭。

5.2.11只有内审所有的不符合项得以彻底改善后，本次内部审核才宣告结案。

5.3由文控中心保存内审相关的记录，并归档。

6、相关文件

《记录控制程序》JG-QP-02

7、表单记录

《内部审核实施计划》JG-QP-03-001

《内审检查表》JG-QP-0