05 纠正和预防措施程序.docVIP

文件编号:JG-QP-05

生效日期:2022年8月04日

程序文件

版次: A.2

文件名称：纠正和预防措施程序

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版本

文件修改栏

生效日期

A.0

首次发行（ISO9001:2008版）

2009年6月20日

A.1

内容更新（ISO9001:2015版）

2021年4月01日

A.2

内容更新，引用文件增加文件编号（ISO9001:2015版）

2022年8月04日

编写

审核

批准

文件发行章

罗小雄

1、目的

实施纠正和预防措施，消除已发现不合格以及潜在不合格的原因，确保体系和产品的符合性。

2、范围

适用于质量管理体系及其它过程中已发现的或潜在的不合格的纠正和预防。

3、定义

3.1纠正措施

为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

3.2预防措施

为消除潜在的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

4、权责

4.1质量部：负责对进料、制程及出货（包括客户投诉、退货）等其它情况不合格，发出《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002，并跟踪纠正和预防措施的实施情况，并验证其效果。

4.2管理者代表：负责重要纠正预防措施的审批。

4.4各部门：各责任部门负责提出纠正和预防措施，并落实实施。

5、工作内容

5.1不合格的来源

5.1.1客户投诉（包括退货）；

5.1.2内部审核不符合项；

5.1.3进料检验不合格；

5.1.4制程检验严重不合格；

5.1.5出货检验不合格；

5.1.6其它情况不合格

5.2《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002发出的时机

5.2.1针对客户投诉（包括退货），由质量部发出《退货处理单》JG-QP-05-001。

5.2.2内部审核中出现不符合项，参照《内部审核控制程序》JG-QP-03执行。

5.2.3进料检验中同一供应商两批来料检验严重不合格，由质量部向供应商发出《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002。

5.2.4制程检验中出现严重不合格或品质异常时,由质量部发出《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002。

5.2.5出货检验及其它情况出现的不合格，由质量部发出《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002。

5.3纠正和预防措施的提出与审批

5.3.1客户投诉（包括退货）由质量部主导生产部门（或其它责任部门）提出纠正和预防措施，其部门主管审核。

5.3.2内审中出现的不符合项由责任部门提出纠正和预防措施，管理者代表审核。

5.3.3进料检验中出现的严重不合格，由采购部要求供应商提出纠正和预防措施，质量部经理(主管）审核。

5.3.4制程、出货检验中出现严重不合格或品质异常时，由生产部提出纠正和预防措施，其部门负责人审核。

5.3.5其它情况出现的不合格，由责任部门提出纠正和预防措施，其部门负责人审核。

5.4原因分析

责任部门收到《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002后，应进行原因分析；涉及到客户投诉（包括退货）由质量部分析原因，并将其原因填入《纠正预防措单》JG-QP-04-002。

5.5纠正和预防措施的实施

责任部门应在纠正和预防措施提出后，3天内完成实施，如不能完成的需特别说明。

5.6效果验证

5.6.1质量部负责对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪和验证。

5.6.2管理者代表负责对内审不符合项进行跟踪和验证。

5.6.3当实施效果未达到预期目的时，需再次重新发出《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002,原责任部门应提出新的纠正和预防措施，待跟踪验证达到预期效果后方可关闭。

6、相关文件

《内部审核控制程序》JG-QP-03

记录表单

《退货处理单》JG-QP-05-001

《不合格品处理及纠正预防措单》JG-QP-04-002