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文件编号:JG-QP-25
生效日期:2022年8月04日
程序文件
版次: A.2
文件名称:风险管理控制程序
页次: 第PAGE1页/共NUMPAGES6页
PAGE
PAGE1
版本
文件修改栏
生效日期
A.0
首次发行(ISO9001:2008版)
2016年7月15日
A.1
内容更新(ISO9001:2015版)
2021年4月01日
A.2
内容更新,增加引用文件的文件编号(ISO9001:2015版)
2022年8月04日
编写
审核
批准
文件发行章
罗小雄
1目的
通过识别公司新项目开发存在的风险源,分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施,制定有效的减轻风险的措施,降低风险对公司产品、生产、交付、环境和管理的影响,完善公司质量管理体系。
2范围
适用于需要进行风险管理的产品、项目和过程。
3定义
3.1危险:可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。
3.2风险:是指危险发生的可能性和危险事件的后果。
3.3铁路行业风险:可能影响安全服务,使生产的产品没有完全达标的风险。
3.4风险管理:项目组在对整个项目生命周期内的风险识别、风险评估和风险评价的基础上,使用多种管理方法、技术和手段对项目活动涉及的风险实行有效的控制。
3.5风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。
4职责
4.1管理者代表:
4.1.1制定本公司的风险管理方针;
4.1.2为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员;
4.1.3规定风险管理的职责和权限,确定风险管理小组成员;
4.1.4主持每年的风险管理活动评审;
4.1.5批准《风险分析报告》JG-QP-25-001。
4.2项目风险管理负责人:
4.2.1负责制定风险管理计划;
4.2.2负责组织风险管理小组实施风险管理活动;
4.2.3负责跟踪相关活动,包括生产和生产后信息,对涉及风险管理活动的内容,必要时执行相关风险管理活动;对涉及重大风险的,可直接向管理者代表汇报;
4.2.4负责整理风险管理文档,确保风险管理文档的完整性和可追溯性。
4.3风险管理小组:
风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员,熟悉产品制造的成员,以及熟悉产品的应用的成员,需要掌握所应用的风险分析工具。
5工作流程图
工作流程
责任部门
工作内容说明
相关记录
项目风险策划
项目风险策划
风险管理负责人
5.1风险管理负责人应该组织对新项目的设计开发进行风险策划,利用风险矩阵法系统地:
a)识别所有可以预见的风险。
b)估计每个危害发生的频度;
c)估计每个危害后果可能的严酷性;
d)评估每个危害产生的后果;
e)采取纠正措施;
f)确认纠正措施已得到实施,风险已经得到有效控制;
g)形成风险记录并更新。
对项目进行风险识别
对项目进行风险识别
风险管理负责人
5.2风险管理负责人组织各部门人员对项目中所有可有的风险进行识别,至少应该包含:技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险等。并将识别的结果,记录入项目风险分析报告中。
《风险分析报告》
确定风险发生的频度
确定风险发生的频度
风险管理负责人
5.3风险管理负责人组织人员参照6.1风险频度表,确定已经识别出的所有风险发生的频度。
确定风险的严酷度
确定风险的严酷度
风险管理负责人
5.4风险管理负责人组织人员参照6.2严酷等级表,确定已经识别出的所有风险发生的严酷度
绘制风险矩阵
绘制风险矩阵
风险管理负责人
5.5风险管理负责人依据6.3绘制出风险的频度后果矩阵。
风险分类与评估
风险分类与评估
BA
B
A
风险管理负责人
5.6风险管理负责人组织依据6.4.1的标准,对风险矩阵中的所有风险进行分类,分别识别出“可忽略的”、“容许的”、“不希望的”“不容许的”四类。
BA
B
A
制订解决方案,更新风险报告
制订解决方案,更新风险报告
风险管理负责人
5.7对于识别出的四类风险,风险管理负责人依据6.4.2的标准实行,对于不需要采取措施的风险则继续项目开发工作,对需要采取措施的风险则制订相应的控制措施,并记录于项目风险分析报告中。
评审No
评审
Yes
风险管理负责人
5.8风险管理负责人应该组织相关人员对识别的风险及措施进行评审,以确保所有的风险都已被有效识别。
实施风险控制
实施风险控制
风险管理负责人
5.8风险管理负责人依据风险分析报告中的措施进行实施。
评审No
评审
Yes
风险管理负责人
5.9风险管
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