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临床合理用药２０２５年７月１０日第１８卷第１９期ＣｈｉｎＪｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＲａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＵｓｅꎬＶｏｌ１８Ｎｏ１９Ｊｕｌｙ１０ꎬ２０２５１４９

药物检测

注射用盐酸多西环素配伍稳定性分析

赵月ꎬ李秋月ꎬ李扎石ꎬ李国春

基金项目:西南医科大学科研项目(２０２２ＱＮ０９８)

作者单位:６４６０００四川省泸州市ꎬ西南医科大学附属中医医院(赵月、李秋月、李扎石、李国春)

６４６０００四川省泸州市ꎬ西南医科大学(赵月、李国春)

通信作者:李国春ꎬＥ￣ｍａｉｌ:９５１３７４８３９＠ｑｑ.ｃｏｍ

【摘要】目的分析室温下注射用盐酸多西环素的配伍稳定性ꎮ方法选取不同批次注射用盐酸多西环素ꎬ室

温下依照说明书推荐的静脉注射用溶剂(０９％氯化钠溶液、５％葡萄糖溶液、林格氏注射液)配伍成浓度为０１ｍｇ/ｍｌ

和１ｍｇ/ｍｌ的溶液ꎬ考察２４ｈ内的外观性状、ｐＨ值、渗透压、不溶性微粒、主药的相对百分含量随时间的变化ꎮ

结果２４ｈ内ꎬ注射用盐酸多西环素与０９％氯化钠溶液、５％葡萄糖溶液、林格氏注射液配伍后外观性状无明显变

化ꎬ主药含量下降均５％ꎻ０１ｍｇ/ｍｌ的溶液ｐＨ值范围为３６６~３８０ꎬ渗透压范围为２５７~２８３ｍＯｓｍｏｌ/ｋｇꎬ２４ｈ内≥

１０μｍ和≥２５μｍ的不溶性微粒均符合«药典»标准ꎻ１ｍｇ/ｍｌ的溶液ｐＨ值范围为３０９~３１８ꎬ渗透压范围为２９９~

３２６ｍＯｓｍｏｌ/ｋｇꎬ０９％氯化钠溶液与林格氏注射液的配伍液在０~６ｈ、≥１０μｍ的不溶性微粒超过«药典»限度ꎬ０ｈ时≥

２５μｍ的不溶性微粒超过限度ꎬ５％葡萄糖溶液的配伍液在０~４ｈ≥１０μｍ的不溶性微粒超过«药典»限度ꎮ结论注射

用盐酸多西环素与０９％氯化钠溶液、５％葡萄糖溶液、林格氏注射液配伍质量稳定ꎬ推荐优先使用５％葡萄糖溶液为

溶剂ꎬ与０９％氯化钠溶液、林格氏注射液配伍时应注意充分溶解ꎬ输注期间密切监护输液反应ꎮ

【关键词】注射用盐酸多西环素ꎻ配伍ꎻ稳定性

【ＤＯＩ】１０.１５８８７/ｊ.ｃｎｋｉ.１３￣１３８９/ｒ.２０２５.１９.０４２

注射用盐酸多西环素为一种广泛应用于临床的容忽视ꎬ高温和强光环境可能加速药物降解ꎬ影响其

[６]

四环素类抗生素ꎬ因其广谱抗菌作用和相对较低的毒疗效和安全性ꎮ因此ꎬ系统研究注射用盐酸多西环

性而在细菌感染治疗中占据重要地位ꎮ其独特的化素在不同溶媒和环境条件下的稳定性ꎬ对于确保临床

学结构使其在治疗多种细菌感染中表现出色ꎬ包括呼用药的安全性和有效性有重要意义ꎮ

[１]

吸道感染、泌尿道感染和皮肤软组织感染等ꎮ此本研究通过系统评估注射用盐酸多西环素在不

外ꎬ盐酸多西环素在治疗由支原体、衣原体和立克次同溶媒中的配伍稳定性ꎬ不仅可为临床医师提供盐酸

体等非典型病原体引起的感染方面也显示出显著疗多西环素与常用溶媒配伍使用的可靠数据ꎬ确保药物

[２]

效ꎮ作为一种有效的抗生素ꎬ盐酸多西环素在预防在输液过程中的稳定性和安全性ꎬ还能为药品生产和

和治疗传染病方面发挥着重要作用ꎬ尤其是在细菌耐监管部门提供科学依据ꎬ制定更为严格和合理的质量

药性日益严重的背景下ꎬ进一步突显了其临床价值ꎮ标准ꎬ从而提高药物使用的安全性和有效性ꎮ通过本

多西环素的配伍稳定性研究现状显示ꎬ影响注射研究ꎬ能更好地理解药物在临床使用中的稳定性问题ꎬ

用药物稳定性的因素众多ꎬ包括溶媒种类、ｐＨ值、渗进一步优化其配伍使用方案ꎬ减少药物降解和不良反