17 变更管理控制程序.docVIP

文件编号:JG-QP-17

生效日期:2022年8月4日

程序文件

版次: A.0

文件名称:4M1E变更管理控制程序

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版本

文件修改栏

生效日期

A.0

首次发行（ISO9001:2015版）

2022年8月04日

编写

审核

批准

受控章

罗小雄

1目的

为使影响产品实现过程中4M1E变更能明确传递各相关部门，对变更要求及可能产生的影响及时识别处理，需对变更过程4M1E加以管理控制，以确保符合客户对产品或服务的最终要求，特制定本文件。

2适用范围

适用于客户或公司内部提出产品4M1E过程的变更控制。

3定义

3.14M1E变更

3.1.14M变更：4Man(人员)、Machine（设备、工模具）、Material（材料）、Method

（工艺流程、检验方法）；

3.1.21E变更：Environment（环境、作业场所）

3.2人员变更

3.2.1现场操作人员大幅度调整

3.2.2关键过程、特殊过程操作人员变更

3.2.3管理人员及检验控制人员变更

3.3设备变更

3.3.1生产设备改造、更新、增设、搬迁

3.3.2工模具的改进、改造、更新、增设

3.4材料变更

3.4.1供应商变更

3.4.2材料变更

3.4.3供应商加工工艺变更

3.5方法变更

3.5.1加工工艺、加工方法变更

3.5.2检验方法变更

3.6环境变更

3.6.1生产环境/场所变更

4职责

以总经理为组长，工程部负责人为副组长，其他相关部门为成员成立4M1E变更小组（EC小组），并按以下分工履行各职责。

4.1业务部：负责与客户沟通联络，当变更情况属于附录C《变更等级分类》等级评估为

四颗星（含）以上时，将以正式邮件形式提交客户审批。

4.2生产部:负责变更过程中统计及生产验证工作。

4.3工程部：负责变更过程考量、评估，变更过程确认及相关变更文件编制、传递和组织评审工作。

4.4质量部：负责变更过程中检验规程、标准编制、变更过程检验控制工作。

4.5采购部：负责变更材料的采购及使用跟踪工作。

4.6行政部：负责变更人员招聘、培训及岗位安排工作。

5工作程序

5.1变更执行

5.1.1工程部是变更管理过程的主要归口管理部门，负责各变更事项的确认、核准。

5.1.2各部门变更信息的提出（ECR）需由部门领导填写《4M1E变更评审表》提出申请，传递EC小组相关成员评审，由EC组长核准。所提出的变更经评审后如需通知客户，应得到客户的确认后方可实施变更。

5.1.3所提出的变更如不可行，经总经办最终判定后签署不可行理由退回原申请部门，由申请部门自行处理；如变更可行，经总经办审核后，变更申请部门需出具由部门负责人核准的变更通知，分发至相关部门。

5.1.4变更提出部门在变更信息传递完成后负责组织变更的实施，并组织工程部、质量等部门对变更实施过程以及结果的评审、验证，对变更的效果进行确认。

5.1.5工程部负责组织对变更前的物料、在制品、成品、工模具、包装等进行评审、处理，及时识别管制。

5.1.6业务部门负责变更过程中内部运作和客户的沟通、确认。

5.1.7变更后各相关部门及时联系工程部对变更后标准文件进行下发，变更后包含所有相关文件都应为最新版本。

5.1.8当主要控制要项之变更涉及产品尺寸、结构、模具主体、材料、包装方式及客户要求(含环保要求)之变更时应提出ECN并依照《工程变更管理办法》JG-QP-34执行。

5.2执行变更的其他要求

5.2.1执行工程变更时，除依客户要求事项执行外，必要时可依客户之要求通知客户派人到厂共同执行。

5.2.2实施4M变更时，执行变更单位应通知质量部确认品质。

5.2.3作业者需再进行相关培训后，方可执行变更作业；作业者变更时，需通知质量部单位前来检查，以确保品质。

5.2.4设备变更时，生产部需要对作业指导书导书进行确认，确认是否需要更新作业指导书。

5.2.5设备/材料/加工方法变更后，若客户有规定时，由质量部进行过程能力的调查及确认。

5.2.6不合格品则依据《不合格品控制程序》JG-QP-04执行。

5.3质量部确认

生产部依据《生产过程控制程序》JG-QP-11进行管制；质量部依据《产品检验控制程序》QP-13进行品质确认，并对下列事项进行确认。

5.3.1作业者变更时，质量部应对上岗能力等确认；设备/材料/方法变更时，质量部应根据文件要求对产品可靠性(如盐雾测试，RoHS测试等)作确认。

5.3.2进行品质确认时，若发生不合格状况，则由生产部通知