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中医护理不良事件报告制度及流程

一、中医护理不良事件定义与分类

中医护理不良事件是指在中医特色护理活动中（包括中药用药、中医技术操作、中医辨证施护等环节），因非预期的原因导致患者出现人身伤害、护理效果偏离预期，或存在潜在安全隐患的事件。结合中医护理特点及临床实际，具体分类如下：

1.中药相关不良事件：包括中药调剂错误（如药名混淆、剂量偏差）、煎服方法不当（如先煎/后下药遗漏、煎煮时间不足）、配伍禁忌未规避（如“十八反”“十九畏”药物联用）、中药过敏反应（如皮疹、呼吸困难）、中药外治（如中药贴敷）导致的皮肤损伤（红肿、水疱）等。

2.中医技术操作相关不良事件：涵盖艾灸烫伤（皮肤Ⅰ-Ⅲ度烧伤）、拔罐/刮痧后皮下出血过多或皮肤破损、耳穴压豆导致耳廓感染、穴位注射时刺伤神经或血管、中医推拿/按摩致关节脱位或软组织损伤等。

3.中医辨证施护相关不良事件：因辨证不准确导致施护措施错误（如虚寒证患者误施寒凉饮食指导）、情志护理不当引发患者情绪剧烈波动（如焦虑加重、失眠）、中医康复指导错误（如骨折患者过早进行推拿致二次损伤）等。

4.基础护理叠加中医特色的不良事件：包括中医体质辨识后未调整基础护理措施（如阴虚体质患者未加强皮肤保湿致干裂）、中医饮食调护与治疗饮食冲突（如水肿患者误指导高盐药膳）、中医养生功法（如八段锦）指导不当致运动损伤等。

5.其他潜在安全事件：中医护理记录错误（如舌脉象描述失真影响辨证）、中医护理用品管理缺陷（如艾灸条受潮影响疗效、刮痧板消毒不彻底致交叉感染）、中医特色病房环境隐患（如艾灸烟雾未及时排放致患者不适）等。

二、报告原则与分级标准

（一）报告原则

1.非惩罚性原则：以改进系统安全为核心，鼓励主动上报，不单纯追究个人责任，重点分析制度、流程、培训等系统性问题。

2.及时性原则：事件发生后立即启动处理与上报程序，避免延误救治或隐患扩大。

3.全面性原则：报告内容需涵盖事件经过、患者反应、处理措施、涉事环节（如中药来源、操作步骤）等细节，确保信息完整。

4.系统性原则：将事件纳入医院护理安全管理体系，结合中医护理特色进行多维度分析，推动全流程改进。

（二）分级标准

参照国家《医疗质量安全事件报告暂行规定》及中医护理特点，将不良事件分为四级：

-Ⅰ级（警告事件）：直接导致患者死亡或严重功能障碍（如中药误投致过敏性休克死亡、艾灸引发大面积烧伤致全身感染）。

-Ⅱ级（不良后果事件）：造成患者暂时性功能障碍或需额外干预（如中药煎服错误致药物性肝损伤需保肝治疗、刮痧致皮下血肿需穿刺引流）。

-Ⅲ级（未造成后果事件）：护理行为偏离预期但未对患者造成伤害（如中药摆药时错拿药物但及时发现更换、艾灸距离过近致皮肤发红未形成水疱）。

-Ⅳ级（隐患事件）：存在潜在风险但未发生实际护理行为偏差（如备用中药饮片未标注有效期、中医治疗室温湿度监测设备故障未及时维修）。

三、责任主体与职责分工

（一）责任护士（第一责任人）

1.事件发生后立即终止错误操作（如暂停中药服用、停止艾灸），评估患者生命体征及损伤程度（如检查烫伤面积、观察过敏反应），采取紧急救治措施（如过敏时予肾上腺素、烫伤时予冷敷）。

2.保护现场证据（如保留剩余中药、记录艾灸设备参数、留存贴敷药物样本），2小时内完成《中医护理不良事件即时报告表》（含事件时间、地点、患者信息、事件经过、已采取措施），并向护士长口头汇报。

（二）责任护士长

1.接到报告后15分钟内到达现场，督导护士完成患者救治，核查现场证据（如调取监控、核对中药处方与实际用药），4小时内组织本科室护士、中医医师进行初步分析（如操作是否符合《中医护理技术操作规范》、中药配伍是否符合《药典》要求）。

2.24小时内提交《中医护理不良事件初步调查报告》（含事件根本原因假设、科室整改建议）至护理部，并在科室早交班会上通报事件（隐去患者隐私信息），组织讨论防范措施。

（三）护理部

1.接到Ⅰ级、Ⅱ级事件报告后30分钟内派中医护理质控小组成员（含中医专科护士、护理安全督导员）到达现场，联合药学部（中药事件）、设备科（中医器械事件）开展调查，72小时内形成《中医护理不良事件分析报告》（运用根本原因分析法RCA，明确系统漏洞如培训不足、流程缺失）。

2.针对Ⅲ级、Ⅳ级事件，5个工作日内完成书面分析，重点关注中医特色环节（如辨证施护流程、中医技术操作SOP执行情况）。

（四）医院质量管理委员会

1.审议护理部提交的分析报告，审批《中医护理不良事件整改方案》（需包含具体措施、责任部门、完成时限），如中药事件需修订“中药双人核对制度”、中医操作事件需更新“艾灸/拔罐操作流程”。