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乙型肝炎防治指南2025版

乙型肝炎（以下简称乙肝）是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的慢性肝脏疾病，可进展为肝硬化、肝细胞癌（HCC）等终末期肝病，严重威胁全球公共卫生安全。我国作为乙肝高流行区，经过多年防控，乙肝表面抗原（HBsAg）流行率已显著下降，但仍有约7000万慢性HBV感染者，其中2000万-3000万需要规范治疗。为进一步降低乙肝新发感染率、延缓疾病进展、减少肝硬化和HCC发生，结合国内外最新研究证据及我国实际情况，制定本防治指南。

一、流行病学特征与传播途径

全球范围内，HBV感染仍是导致肝病相关死亡的主要原因之一，据世界卫生组织（WHO）2023年统计，全球约2.96亿人感染HBV，每年约82万人死于HBV相关肝硬化或HCC。我国通过新生儿乙肝疫苗普种、母婴阻断等策略，5岁以下儿童HBsAg流行率已降至1%以下，但成人感染率仍维持在5%-6%。

HBV主要通过血液、母婴及性接触传播。母婴传播是我国慢性HBV感染的主要来源，占新发感染的40%-50%；血液传播包括输入污染血液或血制品、共用针具、不安全注射等；性传播风险与性伴侣数量及防护措施相关，无防护性行为中HBV传播概率约为6%-30%。日常接触（如共餐、握手）及昆虫叮咬不传播HBV。

二、预防策略

（一）一级预防：疫苗接种

乙肝疫苗是预防HBV感染最有效的手段。我国自1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫，2005年实现免费接种，当前目标是进一步提高接种覆盖率和免疫效果：

1.新生儿免疫：所有新生儿应在出生后24小时内（最好6小时内）接种首针乙肝疫苗（10μg或20μg重组酵母疫苗），并在1月龄和6月龄时完成全程3针接种。母亲HBsAg阳性的新生儿，需在出生后12小时内（越早越好）联合接种乙肝免疫球蛋白（HBIG，100IU）和首针疫苗，后续按0-1-6月程序完成接种。

2.成人高危人群接种：未接种或免疫史不详的医务人员、HBV感染者家属、静脉药瘾者、多性伴者、器官移植受者等高危人群，需检测乙肝血清学标志物（HBsAg、抗-HBs、抗-HBc），无免疫力（抗-HBs10mIU/mL）者接种3针疫苗（20μg重组酵母疫苗，0-1-6月程序）；免疫功能低下者（如HIV感染者、恶性肿瘤患者）可接种4针（0-1-2-6月程序）或增加剂量（40μg）。

3.免疫效果监测：新生儿完成全程接种后1-2个月可检测抗-HBs，低应答或无应答者（抗-HBs10mIU/mL）需加强接种1针；成人高危人群接种后3-6个月检测抗-HBs，无应答者可换用不同种类疫苗（如重组CHO疫苗）重新接种。

（二）二级预防：阻断传播

1.母婴阻断：对HBsAg阳性孕妇，妊娠24-28周检测HBVDNA载量，若≥2×10^5IU/mL（或1×10^6copies/mL），推荐使用替诺福韦酯（TDF）或丙酚替诺福韦（TAF）进行抗病毒治疗，降低宫内感染风险。分娩方式不影响母婴传播风险，无需因HBV感染选择剖宫产。新生儿出生后12小时内完成HBIG和首针疫苗接种，阻断成功率可达95%以上。

2.血液及医源性传播阻断：严格执行安全注射，一次性医疗器具使用率需达100%；医疗机构需规范处理医疗废物，锐器盒密闭率≥99%；血液制品需经严格HBV筛查，禁止使用未灭活病毒的血制品。

3.性传播阻断：建议HBsAg阳性者的性伴侣接种乙肝疫苗，无防护性行为时使用安全套；男性同性性行为者（MSM）需定期检测HBV感染状态，暴露后24小时内可注射HBIG（200-400IU）联合疫苗进行紧急预防。

（三）三级预防：感染者管理

对慢性HBV感染者，需通过规范治疗延缓疾病进展。研究显示，持续病毒学抑制（HBVDNA20IU/mL）可使肝硬化发生风险降低58%，HCC风险降低51%。

三、诊断与评估

（一）病原学诊断

1.HBsAg阳性提示现症感染；抗-HBs阳性提示保护性免疫（抗-HBs≥10mIU/mL）；抗-HBc阳性提示曾感染或现症感染（需结合其他指标判断）。

2.HBeAg阳性提示病毒复制活跃，传染性强；HBeAg阴性但HBVDNA阳性者需警惕前C区或基本核心启动子（BCP）变异株感染。

3.HBVDNA定量是评估病毒复制水平的金标准，实时荧光定量PCR检测下限应≤20IU/mL（高敏检测）。

（二）疾病状态分类

1.慢性HBV携带者：HBsAg阳性6个月，HBeAg阳性，HBVDNA≥2×10^4IU/mL（HBeAg阴性者≥2×10^3IU/mL），ALT持续正常（30U/L男性，19U/L女性），肝组织学无明显炎症（G≤1）或纤维化（S≤1）。

2.HBeAg阳性慢性乙型